2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【巩固】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【巩固】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当按照什么规定进行质量管理？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品流通质量管理规范

D.药品使用质量管理规范

2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.药品生产企业的名称、地址、法定代表人

B.药品的生产工艺、生产方法

C.药品的质量标准、检验方法

D.药品的生产许可证有效期

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.药品购进记录制度

B.药品销售记录制度

C.药品储存管理制度

D.药品质量保证制度

4.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品的生产厂家、生产日期

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.以上都是

5.药品上市许可持有人应当对其药品的安全性、有效性负责，以下哪项不属于药品上市许可持有人应当履行的义务？()

A.药品上市前的研究、临床试验

B.药品上市后的持续监测和风险管理

C.药品生产企业的监督检查

D.药品广告的发布和宣传

6.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的轻微不适

B.药物引起的严重过敏反应

C.药物引起的慢性毒性反应

D.药物引起的致癌、致畸、致突变

7.药品生产、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、经营，并采取什么措施？()

A.报告药品监督管理部门

B.通知患者停止使用

C.采取召回措施

D.以上都是

8.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，以下哪项不属于禁止在药品广告中宣传的内容？()

A.药品的适应症

B.药品的禁忌

C.药品的批准文号

D.药品的治疗效果

9.医疗机构应当对其配备的药品进行什么管理？()

A.质量管理

B.使用管理

C.监督管理

D.以上都是

10.医疗机构配制的制剂可以在本医疗机构使用，但不得在市场上销售或者变相销售，以下哪项不属于医疗机构配制的制剂？()

A.中药制剂

B.西药制剂

C.化学药品制剂

D.生化药品制剂

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品的生产日期、有效期与实际不符

12.药品经营企业购进药品，应当遵守以下哪些规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.购进的药品应当有合法的票据

C.购进的药品应当符合国家药品标准

D.药品经营企业不得从非法渠道购进药品

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告不得含有利用医药科研单位、专家、医师、患者的名义和形象作证明的内容

D.药品广告不得含有违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状或者确能治愈所有疾病等内容

14.医疗机构使用药品，应当遵守以下哪些规定？()

A.医疗机构应当对本机构临床使用的药品进行管理和监督

B.医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

C.医疗机构应当严格执行药品采购、储存、使用等管理制度

D.医疗机构不得使用未经批准的药品

15.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，应当遵守以下哪些规定？()

A.监督检查应当由两名以上监督检查人员实施，并出示证件

B.监督检查人员应当熟悉药品监督管理法律、法规、规章和专业知识

C.监督检查不得妨碍被检查单位的正常生产、经营活动

D.监督检查人员应当保守被检查单位的商业秘密

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当具备保证药品质量的设施、条件，并符合药品生产质量管理规范。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并按照国家有关规定提供用药指导。

18.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告制度，主动监测、及时报告药品不良反应。

19.药品广告应当经国务院药品监督管理部门批准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.《药品管理法》规定，医疗机构应当对本机构临床使用的药品进行管理和监督，并配备依法经过资格认定的