2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【综合卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，以下说法正确的是：()

A.可以继续销售，但需在药品标签上注明不合格情况

B.可以销售，但需向消费者说明可能存在的风险

C.不得销售，并需立即停止生产、召回不合格药品

D.可以销售，但需向当地药品监督管理部门报告

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.质量成本控制

3.某药品零售企业因销售假药被查处，以下说法正确的是：()

A.企业负责人无需承担法律责任

B.企业负责人需承担相应的法律责任

C.企业无需承担法律责任，只需对消费者进行赔偿

D.企业负责人和消费者共同承担法律责任

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告的内容是否真实、合法

B.药品广告是否涉及虚假宣传

C.药品广告是否违反社会公德

D.药品广告是否涉及不正当竞争

5.某药品生产企业因生产劣药被责令停产停业，以下说法正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需在药品标签上注明劣药情况

B.企业可以继续生产，但需向消费者说明可能存在的风险

C.企业不得继续生产，并需立即停止生产、召回劣药

D.企业可以继续生产，但需向当地药品监督管理部门报告

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.药品销售渠道管理

7.某药品零售企业因销售过期药品被查处，以下说法正确的是：()

A.企业负责人无需承担法律责任

B.企业负责人需承担相应的法律责任

C.企业无需承担法律责任，只需对消费者进行赔偿

D.企业负责人和消费者共同承担法律责任

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.药品生产成本控制

9.某药品生产企业因生产假药被责令停产停业，以下说法正确的是：()

A.企业可以继续生产，但需在药品标签上注明假药情况

B.企业可以继续生产，但需向消费者说明可能存在的风险

C.企业不得继续生产，并需立即停止生产、召回假药

D.企业可以继续生产，但需向当地药品监督管理部门报告

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.药品采购渠道管理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.药品生产成本控制

E.药品销售渠道管理

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告内容真实、合法

B.药品广告含有虚假宣传内容

C.药品广告未注明批准文号

D.药品广告未按规定审查

E.药品广告违反社会公德

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.质量风险评估

C.质量监控体系

D.药品采购渠道管理

E.药品销售渠道管理

14.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品生产企业和经营企业需要承担法律责任？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.生产、销售过期药品

D.未按规定实施药品召回

E.药品广告含有虚假宣传内容

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品质量监督检查

E.药品使用情况的监测

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些内容？

17.根据《药品管理法》，药品广告的审查主体是？

18.《药品管理法》规定，药品经营企业的质量管理体系应当包括哪些内容？

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，召回的时限是？

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系中，质量风险评估是必须的。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经批准的疗