2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【网校专用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【网校专用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.国家食品药品监督管理局的规定

B.药品生产质量管理规范

C.地方药品监督管理部门的规定

D.企业内部管理制度

2.《药品经营质量管理规范》中，关于药品零售企业的药品陈列有什么要求？()

A.必须与过期药品分开陈列

B.可以与其他商品混合陈列

C.应当与药品说明书一起陈列

D.可以在非药品区域陈列

3.以下哪种药品不属于处方药？()

A.头孢克洛

B.阿司匹林

C.酮康唑

D.乳酸菌素片

4.药品广告中，下列哪个内容是允许出现的？()

A.未经批准的药品广告

B.药品的使用效果和禁忌

C.药品的成分和价格

D.药品的生产厂家和地址

5.执业药师在执业活动中，以下哪个行为是不允许的？()

A.对患者进行用药指导

B.推销药品

C.参与制定药品使用规范

D.对药品质量进行验收

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产企业应当如何进行药品生产质量管理？()

A.按照国家药品监督管理部门的规定进行

B.按照企业内部管理制度进行

C.按照药品生产质量管理规范进行

D.按照行业标准进行

7.以下哪种药品属于非处方药？()

A.美洛昔康片

B.阿莫西林胶囊

C.诺氟沙星胶囊

D.肝素钠注射液

8.执业药师在执业活动中，以下哪个行为违反了职业道德？()

A.向患者提供真实准确的用药信息

B.接受药品生产企业的赞助

C.为患者提供个性化用药指导

D.严格遵守药品法律法规

9.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业的药品储存有什么要求？()

A.可以与食品混放

B.必须与过期药品分开储存

C.可以在非药品区域储存

D.可以露天存放

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门对药品的生产、经营、使用实施什么管理？()

A.行政管理

B.技术管理

C.质量管理

D.行业管理

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业销售未经批准的药品

C.药品零售企业销售假药

D.药品生产企业销售药品时未提供药品批准证明文件

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.严格遵守药品法律法规

B.为患者提供真实准确的用药信息

C.接受药品生产企业的赞助

D.为患者提供个性化用药指导

13.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品储存管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品质量管理责任制

14.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.患者在使用药品后出现的不良反应

B.药品说明书中已经明确标注的不良反应

C.患者在使用药品后出现的预期内的副作用

D.药品上市后监测到的新的不良反应

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.工业和信息化部门

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得什么证明文件？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？

18.执业药师在执业活动中，如发现药品存在质量问题，应当立即采取什么措施？

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当建立什么制度，对药品不良反应进行监测和评价？

20.药品广告中，不得含有什么内容？

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以同时兼职其他与药品相关的商业活动。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药品时，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品，只要在销售时告知消费者。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的任何形式的赞助。()

A.正确