2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，该企业不服，申请行政复议。关于行政复议的下列说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到申请之日起60日内作出决定

B.行政复议机关应在收到申请之日起30日内作出决定

C.行政复议机关应在收到申请之日起90日内作出决定

D.行政复议机关应在收到申请之日起20日内作出决定

2.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并正确书写药品名称、生产厂商等信息。药品名称应当使用：()

A.国家药品标准中规定的名称

B.国际非专利药名

C.化学名

D.拉丁文名称

3.某药品生产企业生产的药品被认定为假药，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品生产许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

4.某药品经营企业销售过期药品，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品经营许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

5.某药品生产企业未按照规定建立药品生产质量管理规范制度，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品生产许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

6.某药品经营企业未按照规定储存药品，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品经营许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

7.某药品生产企业生产的药品未经批准上市销售，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品生产许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

8.某药品经营企业未按照规定销售药品，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品经营许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

9.某医疗机构使用未经批准的药品，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销医疗机构执业许可证书

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

10.某药品生产企业生产的药品质量不合格，下列关于该药品的处理方式，正确的是：()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.处以罚款，并吊销药品生产许可证

C.责令停产停业，并处以罚款

D.责令改正，并处以罚款

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的质量管理组织机构

B.药品生产设施和设备

C.药品生产人员的资格和培训

D.药品生产的质量控制体系

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的质量管理组织机构

B.药品经营设施和设备

C.药品经营人员的资格和培训

D.药品经营的质量控制体系

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即生产、进口的

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品超过有效期的

C.药品不按照规定进行检验的

D.药品生产、销售记录不完整的

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测报告内容？()

A.患者的姓名、性别、年龄、住址等基本信息

B.药品名称、生产企业、批号等信息

C.不良反应的表现、严重程度、发生时间等

D.患者治疗措施、转归等信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》。

17.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业