2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【最新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【最新】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因管理不善，导致假药流入市场，该企业应承担何种法律责任？()

A.行政处罚

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政责任和刑事责任

2.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的生理功能异常

B.药物引起的生理功能改变

C.药物引起的生理功能减退

D.药物引起的生理功能增加

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些义务？()

A.依法执业，规范服务

B.遵守职业道德，维护患者权益

C.保守执业秘密，不得泄露患者信息

D.以上都是

4.药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合药品流通监督管理办法

D.以上都不对

5.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品销售制度

C.药品质量管理制度

D.以上都是

6.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实，科学准确

B.不得含有虚假内容，不得误导消费者

C.应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发布

D.以上都是

7.医疗机构制剂的配制应当符合哪些要求？()

A.符合医疗机构制剂质量管理规范（GMP）

B.符合药品生产质量管理规范（GMP）

C.符合药品经营质量管理规范（GSP）

D.以上都不对

8.药品监督管理部门在药品监督管理工作中，应当履行哪些职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产监管

C.药品经营监管

D.以上都是

9.消费者在购买药品时，可以要求查看哪些资料？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产批文

C.药品质量检验报告

D.以上都是

10.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障药品安全有效

B.提高药品质量

C.优化药品使用

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品包装上未注明批准文号

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.廉洁自律，恪守职业道德

D.维护患者隐私，保护患者权益

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.药品质量保证

B.药品标签和说明书符合规定

C.不得销售假药、劣药

D.药品价格合理

14.药品不良反应报告的内容应当包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.不良反应发生时间

15.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.药品生产企业未按照规定进行质量检验

C.药品经营企业销售过期药品

D.执业药师未按照规定进行处方审核

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合_______要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守_______，维护患者权益。

18.药品经营企业销售药品时，应当确保_______，不得销售假药、劣药。

19.《药品管理法》规定，药品不良反应报告和监测的信息应当_______。

20.药品广告应当经_______批准发布。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施和设备必须与药品生产规模和品种相适应。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应报告可以由医疗机构直接向药品生产企业报告。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

27.执业药师在药品经营活动中，如何确保患者用药安