2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当完整并保存至何年？()

A.2年

B.5年

C.10年

D.15年

2.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过多少种？()

A.2种

B.3种

C.4种

D.5种

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产操作规程

D.药品生产设备清单

4.药品经营企业储存药品，应当符合以下哪项要求？()

A.按照药品的通用名称分类存放

B.按照药品的剂型分类存放

C.按照药品的批准文号分类存放

D.按照药品的储存条件分类存放

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、批号

B.药品名称、生产日期、有效期

C.药品名称、批准文号、生产日期

D.药品名称、批准文号、有效期

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.药品名称、批准文号、生产日期

C.药品名称、适应症或者功能主治、用法用量

D.药品名称、禁忌、不良反应

7.医疗机构制剂配制质量管理规范中，制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施和设备

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产环境

C.具有符合药品生产质量管理规范的生产人员

D.以上都是

8.药品不良反应监测机构应当向哪些部门报告药品不良反应？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.药品生产企业

D.以上都是

9.药品批发企业销售药品时，应当查验、核对哪些信息？()

A.药品生产企业的许可证和药品批准证明文件

B.购货单位的营业执照和药品经营许可证

C.药品的标签和说明书

D.以上都是

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.要求消费者出示医师处方

C.可以不要求消费者出示医师处方

D.由店员自行判断是否销售

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范文件

B.药品生产许可证

C.药品生产操作规程

D.药品生产设备清单

12.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的批准证明文件

B.检查药品的标签和说明书

C.检查药品的生产批号和有效期

D.检查药品的生产企业资质

13.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品的功效

B.未经批准发布药品广告

C.发布含有虚假内容的药品广告

D.发布超出批准内容的药品广告

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.严格执行药品采购制度

C.严格执行药品储存管理制度

D.严格执行药品使用管理制度

15.药品不良反应监测报告的内容应包括哪些信息？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的处理情况

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产、检验记录应当完整并保存至______年。

17.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过______种。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的______、生产日期、有效期等信息。

19.药品广告中不得含有______、不良反应等内容。

20.药品不良反应监测机构应当向______、卫生行政部门和药品生产企业报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、检验记录应当公开供社会监督。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定是否配备药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何媒体发布。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告可以延迟提交。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企