2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含完整答案详解【有一套】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产许可证管理的说法，正确的是：()

A.药品生产许可证实行一证一企

B.药品生产许可证由药品监督管理部门颁发

C.药品生产许可证有效期为5年

D.药品生产许可证可以转让

2.药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、销售、陈列、储存等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节：()

A.采购

B.验收

C.销售与陈列

D.药品研发

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品的界定范围：()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.疫苗

4.医疗机构制剂室应当按照什么原则进行药品的配制：()

A.需求量小、临床必需

B.市场供应充足

C.质量可靠、疗效确切

D.以上都是

5.药品生产企业在生产过程中，发现不符合法定要求的情形，应当立即停止生产并报告：()

A.药品监督管理部门

B.患者用药单位

C.销售商

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者：()

A.提供身份证

B.提供处方

C.签署知情同意书

D.以上都是

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的主要职责：()

A.药品生产许可

B.药品上市许可

C.药品广告监管

D.药品研发

8.药品经营企业不得经营哪些药品：()

A.质量不合格的药品

B.过期失效的药品

C.无合法生产批准文号的药品

D.以上都是

9.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的要求：()

A.符合科学依据

B.不含有虚假内容

C.不得进行虚假宣传

D.可以含有不实数据

10.药品监督管理部门对药品的生产、经营、使用实施监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容：()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.医疗机构的药品使用情况

D.药品广告的内容

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些情形下应当立即停止生产并报告：()

A.发现生产设备故障

B.药品质量检验不合格

C.生产操作人员违反操作规程

D.发现产品有安全隐患

12.医疗机构采购药品时，应当遵循以下哪些原则：()

A.保障临床用药需求

B.选择合法的药品生产或经营企业

C.优先采购国产药品

D.遵循市场竞争原则

13.以下哪些属于药品的界定范围：()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.疫苗

14.药品广告应当符合以下哪些要求：()

A.实事求是

B.科学准确

C.不含有虚假内容

D.不得进行虚假宣传

15.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的主要职责：()

A.药品生产许可

B.药品上市许可

C.药品广告监管

D.药品不良反应监测

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证应当载明生产范围、有效期限、企业名称、生产地址等事项。

17.药品经营企业在销售处方药时，应当查验、登记患者提供的医师开具的处方，并按照处方所列药品名称、规格、剂量、数量销售药品。

18.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供购药凭证，购药凭证应当载明药品名称、规格、数量、价格等事项。

19.药品经营企业应当建立药品追溯制度，记录药品的采购、验收、销售、退回和废弃等信息，保证药品的可追溯性。

20.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，一旦发现产品质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未取得药品批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不实数据，只要不进行虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定药品的采购渠道，不受任何限制。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对过期药品可以进行销售，但必须明示消费者。()

A.正确