2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（历年真题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（历年真题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现产品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产并销售

B.停止生产，召回已售产品

C.对产品进行修改后继续销售

D.暂停销售，等待调查结果

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.2年

B.5年

C.10年

D.无限期

3.药品零售企业销售处方药，应当遵守以下哪项规定？()

A.可以不查验处方

B.必须查验处方，并注明处方医师姓名、药品名称、剂量、规格、数量等信息

C.可以口头确认患者信息

D.必须由患者本人购买

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过量使用导致的中毒

C.药物相互作用导致的副作用

D.药物引起的生理功能改变

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理药品生产记录？()

A.生产完成后即可销毁

B.生产过程中随时销毁

C.保存至药品有效期后5年

D.保存至药品有效期后10年

6.根据《药品管理法》，药品经营企业应当对哪些药品实行专柜销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.所有药品

7.以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审查和决定

B.药品经营许可的审查和决定

C.药品广告的审查和发布

D.药品不良反应的监测和评价

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.只需关注生产过程，无需关注质量检验

B.仅在生产结束后进行质量检验

C.从原料采购到成品出厂的整个生产过程均应进行质量管理

D.质量管理是生产部门的职责

9.药品零售企业销售非处方药，应当提供哪些信息给消费者？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.药品价格、生产日期、有效期

C.药品成分、适应症、禁忌症

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.必须真实、准确、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.可以含有未经批准的药品信息

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产条件发生变化，不再符合药品生产质量管理规范要求

B.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

C.药品生产企业生产、销售假药、劣药

D.药品生产企业拒绝接受监督检查

12.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.应当凭处方销售处方药

B.应当保证药品质量，不得销售假药、劣药

C.应当向消费者提供药品说明书或者标签，并对其说明使用方法

D.可以销售过期药品

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过量使用导致的中毒

C.药物相互作用导致的副作用

D.药物引起的生理功能改变

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.必须真实、准确、科学

B.不得含有虚假或者引人误解的内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.药品零售企业销售假药

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品零售企业销售处方药，应当____处方。

18.药品不良反应监测和评价的目的是为了____。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经____批准。

20.药品经营企业在采购药品时，应当向供货单位索取____。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测和评价是药品监督管理部门的职责。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假