2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（必刷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（必刷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国际药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业内部生产管理规范的要求

D.符合地方药品生产管理规范的要求

2.药品经营企业采购药品时，应从哪些渠道进行采购？()

A.从生产企业直接采购

B.从批发企业采购

C.从零售药店采购

D.从个人手中采购

3.药品广告发布前，应当取得哪些部门的批准？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.工商行政管理部门

D.广播电视行政管理部门

4.执业药师在执业活动中发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当如何处理？()

A.向患者解释原因

B.停止患者的用药行为

C.向药品监督管理部门报告

D.向医疗机构报告

5.药品经营企业应当对哪些药品建立进货检查记录制度？()

A.国家基本药物

B.纳入医保目录的药品

C.所有经营药品

D.按销售额排名前10的药品

6.医疗机构应当对哪些药品实行集中采购？()

A.国家基本药物

B.纳入医保目录的药品

C.所有处方药

D.住院患者的药品

7.药品经营企业在药品销售过程中，应当对哪些人员进行培训？()

A.销售人员

B.药品质量管理人员

C.客户服务人员

D.以上所有人员

8.药品零售企业销售处方药时，应当如何执行处方制度？()

A.可以不查验处方

B.可以查验处方但可以不登记

C.必须查验处方并登记

D.可以选择查验处方

9.药品监督管理部门在监督检查中发现药品经营企业存在违法行为的，应当如何处理？()

A.责令改正并给予警告

B.责令改正并处以罚款

C.责令改正并吊销药品经营许可证

D.以上均可

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.忽略不良反应信息

B.及时收集并报告

C.仅对严重不良反应进行报告

D.不报告任何不良反应

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些内容是药品生产企业的基本要求？()

A.药品生产设施应当符合卫生要求

B.药品生产人员应当具备相应的资质

C.药品生产过程应当有记录

D.药品生产应当符合药品注册要求

12.药品经营企业应当建立哪些制度来确保药品质量？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品退换货制度

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.廉洁自律

C.尊重患者

D.保守秘密

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.监督检查

B.行政处罚

C.行政强制

D.行政许可

15.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保合理用药？()

A.严格执行药品处方制度

B.加强药品不良反应监测

C.开展合理用药教育

D.建立药品使用评价体系

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合______的要求。

17.药品经营企业在采购药品时，应当从______渠道进行采购，以保证药品的质量。

18.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在严重不合理用药或用药错误，应当______。

19.药品广告应当经______批准后方可发布。

20.医疗机构采购国家基本药物，应当通过______的方式进行。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量负责人应当具有执业药师资格。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售所有非处方药，无需进行处方审核。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或用药错误时，可以自行处理。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以将药品销售给患者以外的单位或个人。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品经营活动中，如何