2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完美版附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库完美版附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定情形时，应采取什么措施？()

A.立即停止生产

B.继续生产等待检查

C.降低生产速度

D.不采取任何措施

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的范畴？()

A.药品生产场所的卫生条件

B.药品生产设备的维护保养

C.药品生产人员的培训

D.药品广告的发布

3.药品经营企业在药品经营活动中，对哪些信息进行公开？()

A.药品质量检验报告

B.药品价格信息

C.药品销售记录

D.药品生产企业的生产许可证

4.以下哪项行为违反了《药品管理法》？()

A.药品经营企业按照规定进行药品储存

B.药品生产企业未在药品包装上标明生产日期

C.药品经营企业对过期药品进行销毁

D.药品广告真实合法

5.药品零售企业对药品的质量负责，以下哪项措施不属于其责任范围内？()

A.对进货的药品进行质量验收

B.对药品进行定期检查

C.对药品销售进行记录

D.对药品包装进行设计

6.医疗机构使用药品，应当符合哪些要求？()

A.依法取得药品使用资格

B.药品来源合法

C.药品质量可靠

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.医疗器械

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品疗效的保证

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

9.药品不良反应报告和监测的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产环境

B.药品经营企业的进货渠道

C.药品广告的发布

D.医疗机构的处方行为

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.药品生产企业超出批准的范围生产药品

B.药品经营企业销售未经批准的进口药品

C.医疗机构使用无生产批号的药品

D.药品零售企业销售过期药品

12.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些方面进行质量控制？()

A.药品原辅料的质量

B.药品生产设备的状态

C.药品生产过程的卫生条件

D.药品生产人员的操作规范

13.药品经营企业在经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、验收、销售、储存等管理制度

B.不得销售假药、劣药

C.不得为他人提供虚假的药品购销记录

D.应当对过期药品进行销毁

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.使用药品应当符合临床需要，不得使用未经批准的药品

C.应当对购进的药品进行质量验收

D.应当对使用药品的疗效和安全性进行监测

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行监督检查

B.对涉嫌违法的药品进行抽样检验

C.对违法的药品生产经营活动进行查处

D.对药品广告进行审查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____。

18.药品生产企业在生产过程中，应当对____进行定期检查、维护和保养。

19.药品经营企业应当建立____，对药品购销活动进行记录。

20.医疗机构应当对____进行定期检查，确保其符合规定。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品生产质量管理规范（GMP）的认证。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在采购药品时，可以不进行质量验收。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假的疗效宣传。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告和监测是药品生产企业的唯一责任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理