2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【能力提升】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及参考答案详解【能力提升】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范制度，以下哪项不属于该制度内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产质量管理规范（GCP）

C.药品生产质量管理规范（GLP）

D.药品生产质量管理规范（GSP）

2.根据《药品管理法》，以下哪项行为不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

3.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德，以下哪项不属于职业道德的基本要求？()

A.诚信为本，尊重患者

B.保守秘密，保护隐私

C.追求利益，维护自身权益

D.勤奋学习，提高业务水平

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的职责？()

A.保证药品质量，防止假劣药品流通

B.依法进行药品经营，接受监督检查

C.不得经营未经批准的药品

D.药品经营企业无需对药品的质量负责

5.以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.审查药品广告发布形式

C.审查药品广告发布时间

D.审查药品广告发布地点

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品的界定？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物品

B.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法用量的物品

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物品，但未规定用法用量

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物品，但未规定用法用量，且未规定有质量标准

7.以下哪项不属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备状况

C.药品生产人员资质

D.药品生产企业的财务状况

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的许可事项？()

A.药品经营范围

B.药品经营场所

C.药品经营方式

D.药品经营企业的法定代表人

9.以下哪项不属于药品广告发布的内容要求？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、有效期等

B.药品生产企业名称、生产地址、生产许可证号等

C.药品广告批准文号、发布日期等

D.药品广告发布时间、发布地点等

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量保证体系内容？()

A.质量控制体系

B.质量管理体系

C.质量监督体系

D.质量审计体系

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品成分含量不符合国家药品标准

12.药品生产企业在实施药品生产质量管理规范（GMP）时，应包括以下哪些内容？()

A.生产设施和设备的设计、安装、运行和维护

B.生产过程中的质量控制措施

C.员工的培训和管理

D.药品生产企业的财务状况

13.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括以下哪些？()

A.诚信为本，尊重患者

B.保守秘密，保护隐私

C.追求利益，维护自身权益

D.勤奋学习，提高业务水平

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品经营行为？()

A.经营未经批准的药品

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品经营企业未按照规定进行药品质量管理

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当重点关注以下哪些内容？()

A.药品广告内容是否符合国家药品标准

B.药品广告内容是否真实、合法、科学

C.药品广告是否含有虚假、夸大、误导性内容

D.药品广告发布形式是否符合规定

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应当具备以下资格：（）。

17.《药品管理法》规定，药品的生产、经营和使用，应当遵循（）原则。

18.药品经营企业应当按照国家有关规定，配备（）和药学技术人员。

19.药品广告应当经（）批准，不得含