2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及一套答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及一套答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业为了提高药品质量，决定对生产环节进行严格把控。以下哪种行为不符合《药品生产质量管理规范》的要求？()

A.对生产设备进行定期检查和维护

B.对生产过程进行持续监控

C.在生产过程中添加违禁物质

D.对员工进行定期培训

2.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当优先考虑价格因素

B.采购药品应当选择质量可靠的药品

C.采购药品可以不经过招标程序

D.采购药品可以不进行质量验收

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量等信息

B.药品批准文号、生产企业等信息

C.药品广告应当真实、科学、合法

D.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

4.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、价格等信息

B.药品生产批号、有效期等信息

C.药品不良反应信息

D.以上都是

5.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范》

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业如实记录药品生产、销售、使用情况

D.药品广告发布前经过审查

6.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对患者进行用药指导

C.药品使用过程中不得出现差错

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行哪些职责？()

A.制定药品生产、经营、使用等方面的法规和标准

B.对药品生产、经营、使用进行监督检查

C.处理药品违法案件

D.以上都是

8.以下哪种行为属于《药品广告审查办法》规定的虚假宣传行为？()

A.药品广告真实、科学、合法地宣传药品

B.药品广告对药品的功效进行夸大宣传

C.药品广告不含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告不含有违反社会公德的内容

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行《药品生产质量管理规范》

B.对生产过程进行持续监控

C.保证生产设备正常运行

D.以上都是

10.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行《药品生产质量管理规范》

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业如实记录药品生产、销售、使用情况

D.药品广告发布前经过审查

11.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保药品使用安全？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对患者进行用药指导

C.药品使用过程中不得出现差错

D.以上都是

12.药品监督管理部门在药品监管中，应当如何确保药品安全？()

A.制定药品生产、经营、使用等方面的法规和标准

B.对药品生产、经营、使用进行监督检查

C.处理药品违法案件

D.以上都是

二、多选题(共5题)

13.根据《药品管理法》，以下哪些情形下可以由药品监督管理部门采取强制措施？（）()

A.药品生产、经营企业拒绝接受监督检查的

B.药品生产、经营企业未按照规定报告药品不良反应的

C.药品生产、经营企业擅自改变生产工艺的

D.药品生产、经营企业未按照规定储存药品的

14.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施保障药品安全？（）()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对患者进行用药指导

C.建立健全药品不良反应监测制度

D.定期对医务人员进行药品知识培训

15.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当遵循哪些原则？（）()

A.实事求是原则

B.科学性原则

C.法律法规原则

D.公平公正原则

16.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范的内容？（）()

A.生产设施、设备和原辅材料管理

B.生产过程管理

C.质量控制与检验

D.员工培训和岗位责任制

17.药品零售企业应当如何保证所销售药品的质量？（）()

A.严格执行进货检查验收制度

B.对销售人员定期进行药品知识培训

C.建立健全药品质量管理责任制

D.定期检查、维护药品陈列设施

三、填空题(共5题)

18.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

19.药品生产企业在生产药品前，应当向______申请药品生产许可。

20.药品经营企业销售药品时，应当向购货方提供______，