2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（培优b卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（培优b卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在药品生产过程中发现某批次药品检验不合格，企业应如何处理？()

A.继续生产，并通知销售商

B.停止销售，并报告相关部门

C.继续销售，但降低价格

D.改进工艺，重新检验

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产规模

C.质量标准

D.企业名称

3.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以自行调整剂量

C.可以使用非批准的药品

D.可以在药品说明书外增加适应症

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品功效

C.药品价格

D.药品批准文号

5.药品经营企业应当如何保证药品质量？()

A.可以使用过期药品

B.可以销售无合格证明的药品

C.不得销售假劣药品

D.可以销售未经检验的药品

6.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的生理反应

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得泄露患者隐私

B.可以拒绝不合理用药请求

C.可以私自更改处方

D.可以不参加继续教育

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.管理药品广告发布

C.负责药品价格制定

D.处理药品不良反应

10.以下哪项不属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品超过有效期

C.药品说明书与实际不符

D.药品价格过高

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.人员资质要求

B.生产设施设备要求

C.生产过程控制要求

D.质量管理体系要求

E.药品不良反应监测要求

12.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责质量管理的人员

B.负责药品采购的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品运输的人员

E.负责药品储存的人员

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业应具备的条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与经营规模相适应的计算机管理信息系统

E.具有药品生产许可证

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.严谨求实

D.廉洁自律

E.乐于奉献

15.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集与报告

B.药品不良反应的评价与分析

C.药品不良反应的预警与控制

D.药品不良反应的信息发布

E.药品不良反应的科学研究

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用的药品，必须符合国家药品标准。

17.药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立真实、完整的药品购销记录。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

19.药品不良反应监测是药品监督管理的重要内容，其目的是为了及时发现、评价、控制和防止药品不良反应的发生。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局制定的标准和要求。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定调整处方中药品的剂量。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有不实宣传和虚假信息。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测结果可以作为药品退市的依据。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，可以不参加继续教育。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品