2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（模拟题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（模拟题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求

B.符合地方药品生产质量管理规范要求

C.符合企业内部药品生产质量管理规范要求

D.不需要符合任何规范要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的说明书

C.药品的销售价格

D.以上都是

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.以上都是

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

5.执业药师应当具备哪些条件？()

A.具有药学或者医学相关专业大学本科以上学历

B.通过国家执业药师资格考试

C.在药品经营企业或者医疗机构从事药学工作满一定年限

D.以上都是

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

7.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购管理制度

C.药品销售管理制度

D.以上都是

8.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业技术人员

B.具有符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产设施、设备

C.具有符合药品质量管理规范（GSP）的仓储设施、设备

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药应当如何管理？()

A.需要处方方可销售

B.可以不凭处方销售

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.不允许销售处方药

10.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查时，被检查单位应当如何配合？()

A.积极配合，如实提供有关资料

B.可以拒绝检查

C.可以提供部分资料，不提供全部资料

D.不需要配合

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定中的药品？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.医疗器械

D.生物制品

12.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量保证体系

D.产品放行程序

13.药品广告审查的内容包括哪些？()

A.药品广告内容的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的科学性

D.药品广告的合理性

14.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.保守秘密，保护患者隐私

D.积极进取，不断学习

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.发现新的不良反应

B.评估已上市药品的安全性

C.促进药品合理使用

D.完善药品管理法规

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准，不得含有虚假内容。

19.《药品管理法》规定，执业药师应当具备药学或者医学相关专业______以上学历。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年，到期前6个月向原发证机关申请换发。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求，这是保证药品质量的基本条件。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品的疗效，只要不涉及虚假内容即可。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，发现患者用药不当，可以不予以纠正。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售药品时，可以不向购买者提供药品的说明书。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告的时限是自药品不良反应发现之日起7日