2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【夺分金卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【夺分金卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行记录，并按照规定保存。以下关于药品生产记录的保存期限，下列哪项是正确的？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供真实、完整的药品说明书。以下关于药品说明书的要求，下列哪项是错误的？()

A.说明书应当真实、完整、准确

B.说明书应当与药品批准的内容一致

C.说明书可以自行更改内容

D.说明书应当标明药品批准文号

3.医疗机构使用药品应当遵守药品使用原则，以下关于药品使用原则的描述，下列哪项是错误的？()

A.优先使用基本药物

B.依据药品说明书使用

C.不得使用未经批准的药品

D.可以使用未经批准的中药材

4.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假内容。以下关于药品广告的描述，下列哪项是错误的？()

A.药品广告应当以科学知识为依据

B.药品广告可以含有不实宣传

C.药品广告应当标明药品批准文号

D.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

5.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查。以下关于药品监督检查的描述，下列哪项是错误的？()

A.监督检查不得少于每年一次

B.监督检查可以采取现场检查、抽样检验等方式

C.监督检查不得妨碍正常的生产经营活动

D.监督检查可以随时进行

6.药品生产企业在生产药品时，应当严格按照药品生产质量管理规范进行。以下关于药品生产质量管理规范的描述，下列哪项是错误的？()

A.药品生产质量管理规范是药品生产的基本要求

B.药品生产质量管理规范可以自行制定

C.药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门的规定

D.药品生产质量管理规范应当得到有效执行

7.药品经营企业销售药品时，应当确保药品质量。以下关于药品质量的描述，下列哪项是错误的？()

A.药品质量应当符合国家药品标准

B.药品质量应当符合药品生产企业的质量标准

C.药品质量应当符合医疗机构的要求

D.药品质量应当符合消费者要求

8.药品监督管理部门对违反药品管理法规的行为，应当依法予以查处。以下关于药品违法行为的处理，下列哪项是错误的？()

A.药品违法行为应当依法予以查处

B.药品违法行为可以不予查处

C.药品违法行为应当公开查处结果

D.药品违法行为应当及时查处

9.医疗机构在采购药品时，应当选择合法的药品生产企业和经营企业。以下关于医疗机构采购药品的要求，下列哪项是错误的？()

A.医疗机构应当选择合法的药品生产企业和经营企业

B.医疗机构可以采购未经批准的药品

C.医疗机构应当核实药品的合法性

D.医疗机构应当确保药品质量

10.药品广告审查机关对药品广告进行审查。以下关于药品广告审查的描述，下列哪项是错误的？()

A.药品广告审查机关对药品广告进行审查

B.药品广告审查机关可以要求广告申请人提供相关材料

C.药品广告审查机关可以决定是否批准药品广告

D.药品广告审查机关可以要求广告申请人修改广告内容

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.对生产过程进行记录并保存

C.不得生产、销售假药、劣药

D.定期向药品监督管理部门报告生产情况

12.以下哪些属于药品经营企业销售药品时应当遵守的规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当保证药品质量

C.应当向购买者提供真实、完整的药品说明书

D.可以销售未经批准的药品

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品违法行为？()

A.生产、销售假药、劣药

B.药品广告含有虚假内容

C.药品生产记录造假

D.药品经营企业销售过期药品

14.以下哪些属于药品监督管理部门在药品监督管理中的职责？()

A.对药品生产、经营和使用活动实施监督检查

B.对违反药品管理法规的行为依法予以查处

C.审查批准药品生产、经营企业的许可申请

D.对药品质量进行抽样检验

15.以下哪些属于医疗机构在药品使用过程中应当遵守的规定？()

A.优先使用基本药物

B.依据药品说明书使用药品

C.不得使用未经批准的药品

D.应当对药品使用情况进行记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用活动，必须遵守国家有关药品的法律、法规和规章。

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