2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（模拟题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解（模拟题）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业购进了一批药品，企业应当自药品到货之日起多少日内对其质量进行验收？()

A.3日内

B.5日内

C.7日内

D.10日内

2.药品生产企业在生产过程中，每批药品应当至少检验哪些项目？()

A.药品性状、含量、微生物限度

B.药品性状、含量

C.微生物限度

D.仅检验含量

3.执业药师在执业活动中，发现其所在机构存在严重违反药品质量管理规范行为的，应当采取什么措施？()

A.予以纠正

B.报告药品监督管理部门

C.予以制止，并向单位负责人报告

D.无需报告

4.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.非处方药

C.头孢克肟颗粒

D.麝香痔疮膏

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品批准证明文件的内容

C.药品疗效的保证性语言

D.药品价格信息

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.药品生产企业和生产日期

C.药品包装、规格、用法用量

D.药品价格、促销活动

7.执业药师在执业活动中，因过错给患者造成损害的，应当承担什么责任？()

A.药品生产企业责任

B.药品经营企业责任

C.个人责任

D.药品监督管理部门责任

8.药品监督管理部门在药品监督管理中，对涉嫌违法行为的单位或者个人进行调查取证时，可以采取哪些措施？()

A.询问、调查、取证

B.查封、扣押、冻结

C.处罚、没收、吊销

D.通报、公告、曝光

9.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范

B.严格执行药品生产操作规程

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产环境应当符合卫生要求

B.药品生产设备和原辅材料应当符合质量标准

C.药品生产过程应当有记录

D.药品生产人员应当接受专业培训

E.药品生产企业的质量管理体系应当经过认证

11.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严格药品质量管理，确保药品安全有效

C.接受继续教育，提高业务水平

D.保守患者隐私，维护患者权益

E.遵守所在机构的规章制度

12.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.发布未经审查的药品广告

C.未经批准发布药品广告

D.利用广告推销假药、劣药

E.在非药品广告中宣传药品

13.药品经营企业应当对哪些药品进行储存和养护？()

A.药品原包装

B.药品拆零包装

C.药品半成品

D.药品成品

E.药品废弃包装

14.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产、经营和使用的监督管理

C.药品质量监督检查

D.药品不良反应监测和评价

E.药品价格管理

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。这里的‘企业’是指具备相应资质的药品生产、经营企业，以及具备条件的医疗机构。

16.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范（GMP），确保药品生产全过程符合规定的质量标准和操作规程。

17.执业药师在执业活动中，发现其所在机构存在严重违反药品质量管理规范行为的，应当立即向单位负责人报告，并按照规定程序处理。

18.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

19.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告制度，对发现或者获知的药品不良反应应当及时报告。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业在生产过程中，可以直接向医疗机构销售药品。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，发现患者对某药品过敏，可以自行调整患者用药。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以对过期药品进行重新包装后继续销售。()

A.正确