2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题精选附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题精选附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现不符合法定要求的药品，应当立即停止生产、销售、使用该药品，通知相关药品监督管理部门，并采取什么措施？()

A.暂时封存

B.立即销毁

C.报告并整改

D.降级处理

2.医疗机构在采购药品时，应当从具有什么资格的企业采购药品？()

A.生产企业

B.经营企业

C.有合法经营资格的企业

D.有良好商业信誉的企业

3.药品广告中，不得含有哪些内容？()

A.药品的使用方法

B.药品的疗效

C.药品的适应症

D.与药品无关的内容

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应当采取什么措施？()

A.通知患者自行调整用药

B.建议患者更换药品

C.向患者说明潜在风险并建议咨询医生

D.不采取任何措施

5.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者提供什么证明？()

A.身份证明

B.处方

C.诊断证明

D.医疗保险卡

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.使用符合规定的原料、辅料和包装材料

C.加强生产过程的质量控制

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法对哪些行为进行查处？()

A.药品生产企业的生产活动

B.药品经营企业的经营活动

C.医疗机构的用药行为

D.以上都是

8.药品生产企业在药品上市后，应当如何监测药品的安全性？()

A.定期进行药品质量检测

B.收集药品不良反应信息

C.对药品进行再评价

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.向患者说明情况并停止使用

B.向药品生产企业报告

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

10.药品经营企业在储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.保持库房整洁、通风、干燥

B.防止药品受潮、霉变、污染、虫蛀等

C.按照药品的储存要求分类存放

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.按照规定储存药品

C.实施药品不良反应监测

D.不得生产、销售假药

12.药品经营企业进行药品销售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得超出经营范围销售药品

C.不得销售未经批准的药品

D.应当提供真实、完整的购销记录

13.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药物咨询服务

B.药物不良反应监测

C.患者用药教育

D.药物利用评价

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品质量监督检查

D.药品不良反应监测和评价

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购药品应当遵循公开透明、公平竞争的原则

B.使用的药品应当符合国家药品标准

C.应当建立药品使用管理制度

D.应当定期对药品使用情况进行评价

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当符合药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，对药品进行质量检查，保证药品质量。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当及时向患者说明情况并建议咨询医生。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，这是《广告法》的基本要求。

20.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要组成部分，对于及时发现和处置药品风险具有重要意义。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况进行审核，发现处方用药不合理时，可以直接修改处方。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以将过期药品进行重新包装后继续销售。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，应当立即停止生产、销售和使用该药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假、夸大宣传的内容，只要不影响消费者的购买决策即可。()

A.正确B