药物临床试验设计方法.pptx

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2025-12-12 发布于中国
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2025/07/11;CONTENTS;临床试验类型;不同阶段的试验;试验设计的分类;临床试验设计原则;试验目的与目标;研究对象的选择;干预措施的确定;结果指标的设定;统计学方法在临床试验中的应用;数据收集与处理;假设检验与功效分析;样本量的计算;统计模型与分析方法;临床试验的伦理考量;参与者权益保护;伦理审查过程;伦理问题的应对策略;监管要求与临床试验;监管机构与法规;试验方案的审批流程;试验数据的监管要求;临床试验的挑战与未来趋势;当前面临的挑战;未来发展趋势预测;THEEND