2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品应当符合哪些要求？()

A.安全、有效、稳定、均一

B.合格、合法、合规、合标

C.符合国家标准、地方标准、企业标准、行业标准

D.便宜、方便、实用、美观

2.医疗机构使用药品应当遵循哪些原则？()

A.合理用药、安全用药、经济用药、高效用药

B.优质、高效、低耗、价廉

C.安全、有效、适宜、经济

D.保密、合规、合法、规范

3.药品生产、经营企业的法定代表人、主要负责人对本单位的药品质量管理承担什么责任？()

A.直接责任

B.间接责任

C.监督责任

D.指导责任

4.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的质量承担什么责任？()

A.间接责任

B.指导责任

C.主体责任

D.监督责任

5.药品生产、经营企业不得生产、销售、使用哪些药品？()

A.过期药品

B.假冒伪劣药品

C.无批准文号药品

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施什么制度？()

A.监督检查制度

B.审批许可制度

C.信息公开制度

D.产品召回制度

7.药品广告应当真实、合法，以什么为准绳？()

A.产品说明书

B.药品批准证明文件

C.企业内部规定

D.行业惯例

8.医疗机构配制制剂，应当具备哪些条件？()

A.有医疗机构制剂室、有专职或者兼职人员负责制剂管理工作、有相应的设施设备、有保证制剂质量的规章制度

B.有医疗机构制剂室、有专职人员负责制剂管理工作、有相应的设施设备、有保证制剂质量的规章制度

C.有医疗机构制剂室、有兼职人员负责制剂管理工作、有相应的设施设备、有保证制剂质量的规章制度

D.有医疗机构制剂室、有人员负责制剂管理工作、有相应的设施设备、有保证制剂质量的规章制度

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.询问有关人员

C.检查生产、经营场所和设施设备

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事哪些活动？()

A.药品生产、经营、使用

B.药品生产、经营、广告宣传

C.药品生产、经营、销售

D.药品生产、经营、委托加工

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中发现质量问题未立即停止生产

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自改变药品包装规格

D.药品广告含有虚假内容

12.药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.质量检验与监督

D.药品不良反应监测

13.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责药品储存的人员

B.负责药品运输的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品质量管理的人员

14.以下哪些属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品经营企业的仓储条件和运输工具

C.药品广告的真实性

D.药品不良反应监测报告

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当遵守国家有关药品标准的规定

B.使用药品应当符合临床诊疗需要，合理用药

C.不得使用未经批准的药品

D.不得使用过期或者变质的药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品应当符合哪些要求？

17.药品经营企业应当建立健全哪些制度？

18.《药品管理法》规定，药品广告应当以什么为准绳？

19.医疗机构配制制剂，应当具备哪些条件？

20.药品生产、经营企业应当对哪些人员进行培训？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中发现质量问题未立即停止生产，这是合法的行为。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的进口药品，无需检查其合法性。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定是否采购和使用非批准的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以夸大药品疗效，以吸引消费者。(