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国家计量技术规范规程制修订
《微生物快速浓缩仪校准规范》
(征求意见稿)
实验报告
202510
年月
实验报告
1、实验目的
验证《微生物快速浓缩仪校准规范》的适用性和可行性。
2、实验地点
中国计量科学研究院
3、环境条件
温度:(10~30)℃;相对湿度:不大于85%。
4、实验仪器与实验设计
目前,微生物快速浓缩仪主要以美国innovaprep为代表,占据市场一半以上
的份额,还有其他国产品牌也在发展中,如广州锐昇生物、天津恢度达源和北京
卓诚惠生等。因此,在验证实验中选取了以上4家公司的产品进行各计量特性的
验证,收集了以上4家公司的5台仪器的数据。覆盖了国内环境监测、食品安全
检测、临床诊断、生物医药药品研发等领域的实验室常用的微生物快速浓缩仪。
5、测量标准及其他设备
使用电子天平、秒表、高压蒸汽灭菌锅、生物安全柜、培养箱、移液器、荧
光定量PCR仪、金黄色葡萄球菌平板计数标准物质和新型冠状病毒(2019-nCoV)
全序列假病毒RNA标准物质等
6、实验结果
将4家公司的5台仪器随机编号为仪器1、仪器2、仪器3、仪器4和仪器5。
6.11
仪器的验证结果
6.1.1液体流量重复性
烧杯和无菌
次数空烧杯质液体收集流量测定值流量平均值流量重复
水总质量m
n量m0(g)时间t(s)Qm(mL/s)Qm(mL/s)性Sr(%)
(g)
1152.248352.71496.52.08
2152.094348.56696.02.052.122.23
3154.981351.82992.52.13
2
4152.056349.02791.02.16
5152.129351.46992.52.16
6155.050354.62493.02.15
6.1.2细菌回收率和回收率的重复性
菌落数(CFU)平均值浓缩后的加入菌液的加入菌液细菌回细菌回收细菌回收
样品
(CFU/体积浓度(CFU/的体积收率率平均值率的重复
编号平行1平行2平行3
mL)(mL)mL)(mL)(%)(%)性(%)
B-14450464673.95187.8
B-28483828302.352100192.987.95.5
B-31219911811271.55183.2
6.1.3病毒回收率和回收率的重复性
浓缩液中病毒的浓度平均值浓缩后
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