化学合成制药企业安全生产设计规范.docxVIP

ICS13.100CCSC67

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辽宁省地方标准

DB21/T2521—2025代替DB21/T2521-2015

化学合成制药企业安全生产设计规范

Technicalregulationofsafetyprouductionforchemicalsyntyesisof

pharmacy

2025-11-30发布2025-12-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

I

DB21/T2521—2025

目次

前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4厂址、总平面布置 2

4.1厂址选择 2

4.2总平面布置 3

5厂房与仓库 3

5.1一般规定 3

5.2厂房 3

5.3仓库 4

6工艺装置 4

6.1一般规定 4

6.2工艺系统 5

6.3生产设备设施 5

7罐区及管线 6

7.1罐区 6

7.2管线 7

8电气设施 8

8.1防火防爆 8

8.2防雷、防静电 8

8.3防触电 9

8.4照明 9

DB21/T2521—2025

1

化学合成制药企业安全生产设计规范

1范围

本文件规定了化学合成制药企业厂址、总平面布置、厂房与仓库、工艺装置、罐区及管线、电气设施、安全管理等方面的安全措施及要求。

本文件适用于新建、改建和扩建的化学合成制药企业的设计。其他类型制药企业，可参照执行。化学合成制药企业工程设计除应遵守本规程外，尚应符合国家现行的有关标准的规定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识

GB/T29639生产经营单位生产安全事故应急救援预案编制导则

GB36894危险化学品生产装置和储存设施风险基准

GB/T37241惰化防爆指南

GB/T37243危险化学品生产装置和储存设施外部安全防护距离确定方法

GB50016建筑设计防火规范

GB50019工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB50034建筑照明设计标准

GB50057建筑物防雷设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50160石油化工企业设计防火标准

GB50201防洪标准

GB50351储罐区防火堤设计规范

GB50457医药工业洁净厂房设计标准

GB/T50493石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准

GB50914化学工业建（构）筑物抗震设防分类标准

GB51283精细化工企业工程设计防火标准

GB55036消防设施通用规范

GB55037建筑防火通用规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

化学合成制药chemicalsynthesisofpharmacy

采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程。

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DB21/T2521—2025

3.2

耐火极限Fireresistancerating

在标准耐火试验条件下，建筑构件、配件或结构从受到火的作用时起，到失去承载能力、完整性或隔热性时止的所用时间，用小时表示。

3.3

罐组agroupofstoragetanks

布置在一个防火堤内的一个或多个储罐。

3.4

防火间距Fireseparationdistance

防止着火建筑在一定时间内引燃相邻建筑，且便于消防扑救的间隔距离。

3.5

防火分区Firecompartment

在建筑内部采用防火墙、楼板及其他防火分隔设施分隔而成，能在一定时间内防止火灾向同一建筑的其余部分蔓延的局部空间。

3.6

明火地点Openflamelocation

室内外有外露火焰或赤热表面的固定地点（民用建筑内的灶具、电磁炉等除外）。3.7

散发火花的地点Sparkingsite

有飞火的烟囱或进行室外砂轮、电焊、气焊（割）等作业的固定地点。

3.8

重点监管的危险化学品Focusonsupervisionofdangerouschemicals

是指列入《重点