2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（达标题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（达标题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批产品不符合既定标准，以下做法正确的是：()

A.将该批产品继续销售

B.对该批产品进行重新检验

C.将该批产品销毁

D.将该批产品降低售价后销售

2.药品广告中不得含有下列哪项内容？()

A.药品说明书上已有的内容

B.药品生产企业的地址、联系方式

C.药品批准文号

D.药品疗效和安全性信息

3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行药品采购记录制度，以下说法正确的是：()

A.记录应当保存至药品有效期后1年

B.记录应当保存至药品有效期后2年

C.记录应当保存至药品有效期后3年

D.记录应当保存至药品有效期后5年

4.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品成分含量低于国家药品标准

C.药品包装不符合规定

D.药品标签不符合规定

5.医疗机构开展临床用药评价活动，应当符合以下哪些要求？()

A.不得收取药品生产企业的费用

B.不得泄露患者的隐私信息

C.不得违反医疗机构的诊疗规范

D.以上都是

6.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查，以下哪种行为属于违法行为？()

A.企业如实提供相关资料

B.企业拒绝检查

C.企业配合检查

D.企业提供虚假资料

7.以下哪种情形属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分含量超过国家药品标准

B.药品成分含量低于国家药品标准

C.药品包装不符合规定

D.药品标签不符合规定

8.药品生产企业在生产过程中，发现一批产品不符合既定标准，以下做法错误的是：()

A.将该批产品继续销售

B.对该批产品进行重新检验

C.将该批产品销毁

D.将该批产品降低售价后销售

9.药品广告中可以含有以下哪种内容？()

A.药品说明书上已有的内容

B.药品生产企业的地址、联系方式

C.药品批准文号

D.药品疗效和安全性信息

10.药品经营企业销售药品，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂型、批准文号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品说明书、药品不良反应信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品成分含量低于国家药品标准

C.药品未经批准生产、进口、销售

D.药品冒用他人名义生产、销售

12.药品经营企业应当建立哪些记录制度？()

A.药品采购记录制度

B.药品销售记录制度

C.药品库存记录制度

D.药品质量验收记录制度

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.准确无误地表明药品的适应症、用法用量等

B.包含药品说明书上已有的内容

C.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.不得涉及未经验证的临床效果

14.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施、条件是否符合规定

B.药品生产企业的质量管理体系是否符合规定

C.药品生产企业的生产过程是否符合规定

D.药品生产企业的产品是否符合规定

15.医疗机构在临床用药过程中，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.个体化用药原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、条件和设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，具体规定由谁制定？

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品的哪些信息？

18.药品广告应当经哪个部门审查批准后方可发布？

19.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现一批产品不符合既定标准，可以继续生产销售。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品说明书上未提及的疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业购进药品，不需要对供应商的资质进行审查。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在临床用药过程中，可以自行决定使用未列入基本药物目录的药品。()

A.正确