2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（精练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（精练）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师应当具备的药学专业知识包括哪些？()

A.药理学、药剂学、药物分析学

B.药事管理学、临床药学、生物药剂学

C.药品经营与管理、药品质量管理、药品政策法规

D.药品研发、药物经济学、药品注册

2.2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范

B.符合地方药品生产质量管理规范

C.符合企业自身制定的药品生产质量管理规范

D.符合国际药品生产质量管理规范

3.3.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.药品生产批号、有效期、生产企业

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.药品成分、适应症、禁忌症

4.4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的继发性反应

D.药物引起的心理反应

5.5.药品零售企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量检验制度、采购记录制度、销售记录制度

B.进货验收制度、库存管理制度、销售管理制度

C.药品储存制度、运输制度、人员培训制度

D.财务管理制度、药品追溯制度、顾客满意度调查制度

6.6.执业药师在处方审核中，发现处方存在配伍禁忌时，应当如何处理？()

A.直接修改处方内容

B.通知医师修改处方

C.忽略配伍禁忌继续发药

D.不予发药，并告知患者自行调整用药

7.7.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些条件？()

A.具备一定数量的质量管理人员

B.拥有完善的质量管理制度

C.设有独立的质量检验机构

D.以上都是

8.8.药品生产企业在生产过程中，应当如何控制药品质量？()

A.通过增加生产批次来提高质量

B.通过减少生产批次来提高质量

C.通过严格的质量检验来控制质量

D.通过降低生产成本来提高质量

9.9.药品经营企业在储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.遵守药品储存条件，确保药品质量

B.遵守企业内部规定，方便员工管理

C.遵守地方规定，降低储存成本

D.遵守国际规定，提高企业竞争力

10.10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营行为？()

A.药品零售

B.药品批发

C.药品研发

D.药品运输

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在处方审核时，应当关注以下哪些方面？()

A.药品名称的正确性

B.药品剂型的适宜性

C.用法用量的合理性

D.药物相互作用和禁忌

12.2.药品生产企业在质量管理中，应当建立和实施哪些控制措施？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.成品检验

D.药品追溯体系

13.3.《药品管理法》对药品经营企业有哪些要求？()

A.具备相应的营业场所和设备设施

B.具有与所经营药品相适应的营业场所和设备设施

C.有健全的药品质量管理制度和人员培训制度

D.不得经营假药、劣药

14.4.以下哪些属于药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.少见不良反应

C.偶见不良反应

D.暂未发现的不良反应

15.5.药品生产、经营企业发生药品召回时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售和使用有问题的药品

B.向相关部门报告召回情况

C.通知患者和医务人员有关召回信息

D.对召回药品进行无害化处理或销毁

三、填空题(共5题)

16.1.执业药师在《药品经营质量管理规范》中扮演的角色是______。

17.2.药品生产企业在生产过程中，应当对______进行定期检查和验证。

18.3.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品时，应当索取、留存______。

19.4.药品不良反应监测报告和评价控制是______的重要组成部分。

20.5.执业药师在处方调剂过程中，发现患者用药存在潜在风险时，应当______。

四、判断题(共5题)

21.1.药品生产企业在生产药品时，可以不进行生产过程控制。()

A.正确B.错误

22.2.执业药师在处方调剂时，可以不进行处方审核。()

A.正确B.错误

23.3.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确