2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【有一套】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品经检验合格，但药品包装不符合国家药品监督管理局的规定，该企业应承担何种责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.暂停生产

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.药品生产许可证

3.药品经营企业购进药品时，应当查验、留存哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品检验报告

D.药品销售记录

4.某药品广告宣传其具有治疗癌症的功效，该广告属于何种广告？()

A.普通广告

B.药品广告

C.药品虚假广告

D.药品合法广告

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的生产日期、有效期、批准文号

D.以上都是

6.某药品经营企业发现其销售的药品存在质量问题，应如何处理？()

A.继续销售

B.通知购买者退货

C.报告当地药品监督管理部门

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.药品经营许可证

8.某药品经营企业购进药品时，应当查验、留存哪些证明文件？()

A.药品生产企业的营业执照

B.药品生产企业的药品生产许可证

C.药品检验报告

D.药品销售记录

9.某药品广告宣传其具有治疗癌症的功效，该广告属于何种广告？()

A.普通广告

B.药品广告

C.药品虚假广告

D.药品合法广告

10.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式

C.药品的生产日期、有效期、批准文号

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的禁止性行为？()

A.药品生产过程中使用未经批准的原料药

B.药品生产过程中擅自改变生产工艺

C.药品生产过程中隐瞒药品质量问题

D.药品生产过程中超范围生产

12.药品经营企业进行药品零售时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品进货检查验收制度

B.确保药品质量合格

C.明确告知消费者药品的用法、用量和注意事项

D.药品零售价格不得高于规定的最高零售价格

13.以下哪些属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业名称、地址、联系方式

C.药品的主要成分和适应症

D.药品的不良反应

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，有权采取以下哪些措施？()

A.检查、抽样检验药品

B.依法查封、扣押涉嫌违法的药品

C.责令药品生产企业、经营企业暂停生产、销售、使用某种药品

D.对违法行为的当事人进行行政处罚

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.药品经营许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售进口药品，应当持有______，并遵守国家有关进口药品的有关规定。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品经营企业购进药品，必须建立并执行______，防止过期、变质、污染。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从______购进药品，禁止从非法渠道购进药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证由国家药品监督管理局统一印制。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以自行决定是否提供药品检验报告。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有治愈率、有效率等数据。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业应当对所生产、经营的药品质量负责。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实