2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（突破训练）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库带答案详解（突破训练）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不需要进行药品不良反应报告？()

A.使用抗生素出现轻微过敏反应

B.使用中药注射剂未发生明显不适

C.使用抗肿瘤药物出现脱发

D.使用降糖药物后血糖控制不佳

2.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.使用过期原辅料生产药品

C.随意调整生产工艺

D.减少生产批次

3.执业药师在药品零售企业执业活动中，应当对哪些药品进行重点管理？()

A.普通非处方药

B.限制使用药品

C.禁止使用药品

D.麻醉药品

4.根据《药品管理法》，药品广告中可以包含哪些内容？()

A.药品价格信息

B.药品疗效信息

C.药品批准文号

D.以上都是

5.医疗机构采购药品，应当遵守哪些规定？()

A.采购价格必须低于市场价

B.优先采购国产药品

C.不得采购未经批准的药品

D.不得采购超出预算的药品

6.以下哪种药品不属于处方药？()

A.氯化钾片

B.头孢克肟胶囊

C.阿司匹林片

D.硫酸镁颗粒

7.药品经营企业对销售人员进行药品知识培训，其目的是什么？()

A.提高销售额

B.传授药品知识

C.逃避法律责任

D.降低经营成本

8.以下哪种行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.按规定储存药品

B.销售过期药品

C.按照批准的药品广告进行宣传

D.定期检查药品质量

9.根据《药品管理法》，药品生产企业发生重大药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停售相关药品

B.继续销售以弥补损失

C.暂时停售但继续生产

D.不报告不处理

10.以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.氯沙坦钾片

B.氯吡格雷片

C.奥美拉唑片

D.人参片

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量

C.定期报告药品生产情况

D.不得生产假冒伪劣药品

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵循哪些原则？()

A.诚信原则

B.公平原则

C.客户至上原则

D.质量第一原则

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产厂家、地址、联系方式

C.药品的适应症、用法用量、禁忌

D.药品的广告批准文号

14.医疗机构采购药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品的质量和安全性

B.药品的疗效和价格

C.药品的供应稳定性

D.药品的合法性和合规性

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.使用某药品后出现皮疹

B.使用某药品后出现听力下降

C.使用某药品后出现头晕

D.使用某药品后出现恶心

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当建立健全药品生产质量管理体系，保证药品的______。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备与其经营规模相适应的药品储存条件，保证药品的______。

18.执业药师在执业活动中，应当严格执行______，确保药品质量和药学服务质量。

19.药品广告必须真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业应当对其生产、销售的药品进行______，对可能引起严重不良反应的药品应当主动跟踪观察。

四、判断题(共5题)

21.药品零售企业可以销售未取得药品生产许可的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他药品经营企业的相关工作。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何媒体发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在药品生产过程中，可以对生产工艺进行随意调整。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应是指在使用正常剂量药品时发生的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业管理的规定。

27.执业药师在药品经营活动中应如何确保药品质量和药学服务质量？

28.