2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【名师系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【名师系列】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时，应当符合以下哪个要求？()

A.国家基本药物目录要求

B.药品注册批准的要求

C.药品生产质量管理规范（GMP）的要求

D.药品包装标识要求

2.药品经营企业在药品经营活动中，应当对药品进行哪些检查？()

A.药品的有效期检查

B.药品的生产日期检查

C.药品的批号检查

D.以上所有

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.使用药品后出现眩晕

B.使用药品后出现皮疹

C.使用药品后出现听力下降

D.使用药品后出现感冒症状

4.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、生产企业

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产日期

D.以上所有

5.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品有安全隐患，应当采取以下哪种措施？()

A.告知患者自行调整用药

B.建议患者停止使用该药品并咨询医生

C.不采取任何措施，由患者自行决定

D.将情况报告给药品生产企业

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿莫西林片

B.板蓝根颗粒

C.感冒灵颗粒

D.非处方止咳药水

7.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.不得零售处方药

B.必须凭处方销售处方药

C.可以根据患者需求自行销售处方药

D.可以在患者未提供处方的情况下销售处方药

8.药品监督管理部门对药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）实施监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.检查可以随时进行，无需提前告知

B.检查需提前通知生产企业，给予一定的准备时间

C.检查需在每月的最后一个工作日进行

D.检查需在每年的一季度进行一次

9.执业药师在执业过程中，违反《执业药师注册管理暂行办法》，将受到何种处罚？()

A.警告

B.罚款

C.撤销执业药师注册证

D.以上均可能

10.以下哪种情况属于药品广告虚假宣传？()

A.药品广告中如实介绍了药品的适应症

B.药品广告中夸大了药品的功效

C.药品广告中正确说明了药品的用法用量

D.药品广告中未标明药品批准文号

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册批准文件

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规和职业道德规范

B.对患者提供专业、全面的用药指导

C.保守患者用药秘密

D.接受药品监督管理部门的监督检查

13.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系评价

C.药品不良反应信息的收集和分析

D.药品不良反应的预防措施

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.标明药品的通用名称、批准文号和生产企业

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得含有未经科学证明的疗效断言

D.不得利用国家机关、医药科研单位等名义作证明

15.药品零售企业应当采取哪些措施，确保药品的质量和安全？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.确保药品储存条件符合要求

D.对销售人员加强药品知识培训

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，GMP的全称是______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应当______，并向所在单位或者药品监督管理部门报告。

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有______内容。

19.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售，并做好处方药的销售记录。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品______制度，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药信息负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产药品时，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求进行。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假、夸大、