2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【名校卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【名校卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的是：()

A.GMP是对药品生产过程进行监督管理的法规

B.GMP是药品生产企业的内部管理规范

C.GMP是药品经营企业的质量管理规范

D.GMP是药品临床使用过程中的质量管理规范

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行药品采购记录制度，药品采购记录应当保存至超过药品有效期：()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、经营过程应当符合：()

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.行业标准

D.地方标准

4.药品零售企业销售处方药时，应当：()

A.由执业药师审核处方后销售

B.由药师审核处方后销售

C.由店员审核处方后销售

D.由顾客自行购买

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品生产过程中的：()

A.生产设备进行定期检查

B.生产工艺进行定期检查

C.生产环境进行定期检查

D.以上都是

6.药品经营企业储存药品，应当遵守以下哪项规定：()

A.药品与非药品分开存放

B.药品与食品分开存放

C.药品与药品分开存放

D.以上都不对

7.药品生产企业在生产药品时，应当对药品生产过程中的哪些环节进行记录：()

A.生产设备操作

B.生产工艺参数

C.生产环境监测

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供：()

A.药品说明书

B.药品生产许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

9.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合：()

A.国际标准

B.国家标准

C.企业标准

D.行业标准

10.药品经营企业购进药品，应当查验以下哪些证明文件：()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品：()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.药品包装材料

E.药品说明书

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量：()

A.建立健全药品生产质量管理规范（GMP）

B.严格执行生产工艺规程

C.加强生产过程中的质量检验

D.确保生产环境符合要求

E.使用未经批准的原料药

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定：()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.销售药品应当向购买者提供药品说明书

C.药品储存应当符合药品的储存要求

D.药品运输应当符合药品运输的要求

E.可以销售过期药品

14.执业药师在药品使用过程中的职责包括哪些：()

A.药物咨询和用药指导

B.监督药品使用情况

C.参与制定用药方案

D.评估患者用药风险

E.药品销售和推广

15.以下哪些行为属于药品广告的违法行为：()

A.发布虚假药品广告

B.未经批准发布药品广告

C.利用他人名义发布药品广告

D.在药品包装上注明虚假功效

E.药品广告未经审查即发布

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、经营过程应当符合______。

17.药品经营企业购进药品，应当建立并执行______制度，药品采购记录应当保存至超过药品有效期5年。

18.执业药师在______指导下，可开展处方调剂工作。

19.药品生产企业在生产药品时，应当对药品生产过程中的______进行记录。

20.药品零售企业销售处方药时，应当由______审核处方后销售。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业购进药品时，可以不查验供货单位的药品生产许可证或药品经营许可证。()

A.正确B.错误

23.执业药师在药品使用过程中的职责包括监督药品使用情况。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品疗效，但不得含有虚假内容。()

A.正确B.错误