2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【黄金题型】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【黄金题型】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现产品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续生产并上报监管部门

B.停止生产，立即召回已上市产品

C.继续销售，待监管部门调查结果出来后再处理

D.向消费者解释原因，自行处理

2.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品说明书的内容

B.药品功效的描述

C.药品价格信息

D.药品生产企业的信息

3.药品经营企业应当如何管理库存药品？()

A.不设库存，直接采购

B.随时采购，保证供应

C.定期检查，确保在有效期范围内

D.随意存放，无需特殊管理

4.执业药师在执业活动中发现患者使用药品不当，应当如何处理？()

A.忽略问题，不采取任何措施

B.向患者解释，但不告知医疗机构

C.立即向患者和医疗机构报告

D.仅向医疗机构报告

5.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.仅凭处方销售，不得销售非处方药

B.可根据患者需求，推荐非处方药

C.必须在药店内有执业药师在场销售

D.可在药店外销售处方药

6.药品生产企业在药品上市后应当如何监控药品的安全性和有效性？()

A.仅在发现问题时进行监控

B.定期对已上市药品进行质量检验

C.建立药品不良反应监测系统，及时收集和处理信息

D.与医疗机构合作，定期进行市场调研

7.执业药师在执业过程中，如果违反相关法规，应当受到何种处理？()

A.没有明确规定，无需处理

B.由所在单位给予警告或罚款

C.由当地卫生行政部门给予暂停执业或吊销执业证书

D.由消费者协会给予警告或罚款

8.药品经营企业采购药品时，应当如何确保药品的质量？()

A.优先采购价格低廉的药品

B.从无证企业采购药品

C.严格审查供货企业的资质和药品质量

D.仅凭供货企业提供的检验报告采购药品

9.药品广告中可以宣传哪些内容？()

A.药品成分

B.药品功效

C.药品价格

D.药品生产企业的信息

10.医疗机构采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.优先采购国产药品

B.可根据临床需要，选择不同厂家的药品

C.必须采购价格最低的药品

D.仅凭供货企业提供的宣传资料采购药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于药品生产企业的质量责任？()

A.生产过程严格遵循药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备进行维护和校准

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.药品上市后不进行质量跟踪

12.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要向患者说明或提醒？()

A.药品可能产生的不良反应

B.药品与其他药物或食物的相互作用

C.药品的储存条件

D.患者的病情变化

13.药品经营企业进行药品批发业务时，以下哪些行为是合法的？()

A.从合法的药品生产企业或经营企业采购药品

B.检查药品的有效期和质量

C.购销记录齐全，真实有效

D.药品价格低于成本销售

14.以下哪些属于药品零售企业应遵守的法规要求？()

A.药品销售必须凭处方

B.药品陈列与储存符合规定

C.不得销售假药、劣药

D.可随意更改药品价格

15.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.表述清晰，易于理解

C.明确标注药品名称、生产厂家等信息

D.可以含有药品疗效的承诺

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备和仓储设施应当符合药品生产质量管理规范的要求，并应当定期进行检验、维护和更新。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法规，保证药品质量和用药安全，对患者的用药信息负有保密义务。

18.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品进行质量检验，未经检验或者检验不合格的药品不得出厂销售。

19.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并告知患者药品的用法、用量、禁忌等信息。

20.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要组成部分，医疗机构和药品经营企业应当及时向药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以不按照药品说明书规定的剂量向患者推荐药品。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大或者误导性的内容，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品上市后，可以不再进行质量跟踪和监测。(