2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（历年真题）

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产全过程进行质量管理，保证生产出符合质量标准的药品。以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产环境应当符合药品生产的要求

B.生产设备应当符合预定用途，并定期进行维护和验证

C.生产人员应当经过专业培训，取得相应的资格证书

D.药品生产应当采用手工操作

2.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）中药品零售企业的质量管理要求？()

A.药品零售企业应当建立健全药品质量管理规章制度

B.药品零售企业应当配备与经营规模相适应的药学技术人员

C.药品零售企业应当对所经营药品的储存条件进行定期检查

D.药品零售企业可以对过期药品进行销售，但需在显著位置标注

3.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.对药品广告进行审查

B.对违法药品广告进行处罚

C.对药品广告进行监测

D.对药品广告进行宣传

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的药品生产许可证管理要求？()

A.药品生产企业应当取得药品生产许可证

B.药品生产许可证的有效期为5年，可以延期

C.药品生产企业应当定期对生产许可证进行审核

D.药品生产企业不得转让其生产许可证

5.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的药品经营许可证管理要求？()

A.药品经营企业应当取得药品经营许可证

B.药品经营许可证的有效期为5年，可以延期

C.药品经营企业应当定期对经营许可证进行审核

D.药品经营企业不得转让其经营许可证

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的药品质量管理要求？()

A.药品经营企业应当建立健全药品质量管理规章制度

B.药品经营企业应当对所经营药品的储存条件进行定期检查

C.药品经营企业可以对过期药品进行销售，但需在显著位置标注

D.药品经营企业应当配备与经营规模相适应的药学技术人员

7.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的药品质量管理要求？()

A.药品生产企业应当建立健全药品质量管理规章制度

B.药品生产企业应当对生产过程进行全程监控

C.药品生产企业可以对不合格药品进行销售，但需在显著位置标注

D.药品生产企业应当配备与生产规模相适应的检验设施和检验人员

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的药品监督管理职责？()

A.对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.对违法药品生产、经营、使用行为进行查处

C.对药品广告进行审查和处罚

D.对药品价格进行调控

9.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应监测的要求？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品生产企业应当对药品不良反应进行定期报告

C.药品生产企业可以对已知的药品不良反应进行隐瞒

D.药品生产企业应当对不良反应报告进行评估和分析

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系要求？()

A.建立健全药品生产质量管理规范（GMP）

B.定期对生产设备和生产过程进行验证

C.确保药品生产过程符合预定用途

D.对生产人员进行定期培训

E.对药品生产许可证进行年度报告

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.发布未经审查的药品广告

B.发布虚假药品广告

C.药品广告中包含不真实的信息

D.药品广告中使用绝对化用语

E.药品广告未经广告审查机关批准

12.以下哪些属于药品经营企业的药品质量管理职责？()

A.建立健全药品经营质量管理规范（GSP）

B.对药品储存条件进行定期检查

C.对药品采购渠道进行严格审查

D.对销售人员进行专业培训

E.对过期药品进行销售

13.以下哪些属于药品不良反应监测的工作内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.对药品不良反应进行评估和分析

C.向药品监督管理部门报告药品不良反应

D.对药品不良反应进行跟踪调查

E.公布药品不良反应信息

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的法律责任？()

A.销售假药的

B.销售劣药的

C.违反药品广告规定的

D.药品经营企业未按照规定进行质量管理导致药品质量不合格的

E.药品经营企业未按照规定报告药品不良反应的

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生