2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【综合卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因违反药品生产质量管理规范，被药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关可以延长行政复议期限，但最长不得超过30日

C.当事人对行政复议决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，认为不符合法定条件的，应当告知申请人不予受理

2.某药品零售企业因销售假药被药品监督管理部门吊销药品经营许可证。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起30日内作出行政复议决定

B.行政复议机关可以延长行政复议期限，但最长不得超过60日

C.当事人对行政复议决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，认为不符合法定条件的，应当告知申请人不予受理

3.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回。下列关于召回药品的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当在召回药品后立即通知药品监督管理部门

B.药品生产企业应当在召回药品前通知药品监督管理部门

C.药品生产企业应当将召回药品的品种、数量等信息报送药品监督管理部门

D.药品监督管理部门对召回药品进行审查，认为不符合要求的，可以责令生产企业重新召回

4.某药品零售企业因销售过期药品被药品监督管理部门处罚。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以没收销售过期药品的违法所得

B.药品监督管理部门可以吊销销售过期药品企业的药品经营许可证

C.药品监督管理部门可以处以销售过期药品的货值金额二倍以下的罚款

D.药品监督管理部门可以责令销售过期药品的企业停产停业整顿

5.某药品生产企业生产的药品因质量问题被责令召回。下列关于召回药品的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当在召回药品后立即通知药品监督管理部门

B.药品生产企业应当在召回药品前通知药品监督管理部门

C.药品生产企业应当将召回药品的品种、数量等信息报送药品监督管理部门

D.药品监督管理部门对召回药品进行审查，认为不符合要求的，可以责令生产企业重新召回

6.某药品零售企业因销售假药被药品监督管理部门处罚。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以没收销售假药的违法所得

B.药品监督管理部门可以吊销销售假药企业的药品经营许可证

C.药品监督管理部门可以处以销售假药的货值金额二倍以下的罚款

D.药品监督管理部门可以责令销售假药的企业停产停业整顿

7.某药品生产企业因违反药品生产质量管理规范，被药品监督管理部门责令改正，并处以罚款。该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应当在收到行政复议申请之日起60日内作出行政复议决定

B.行政复议机关可以延长行政复议期限，但最长不得超过30日

C.当事人对行政复议决定不服的，可以依法向人民法院提起行政诉讼

D.行政复议机关对行政复议申请进行审查，认为不符合法定条件的，应当告知申请人不予受理

8.某药品零售企业因销售过期药品被药品监督管理部门处罚。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以没收销售过期药品的违法所得

B.药品监督管理部门可以吊销销售过期药品企业的药品经营许可证

C.药品监督管理部门可以处以销售过期药品的货值金额二倍以下的罚款

D.药品监督管理部门可以责令销售过期药品的企业停产停业整顿

9.某药品生产企业生产的药品因质量问题被责令召回。下列关于召回药品的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当在召回药品后立即通知药品监督管理部门

B.药品生产企业应当在召回药品前通知药品监督管理部门

C.药品生产企业应当将召回药品的品种、数量等信息报送药品监督管理部门

D.药品监督管理部门对召回药品进行审查，认为不符合要求的，可以责令生产企业重新召回

10.某药品零售企业因销售假药被药品监督管理部门处罚。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门可以没收销售假药的违法所得

B.药品监督管理部门可以吊销销售假药企业的药品经营许可证

C.药品监督管理部门可以处以销售假药的货值金额二倍以下的罚款

D.药品监督管理部门可以责令销售假药的企业停产停业整顿

二、多选题(共5题)

11.根据《中华