2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【b卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业能否继续生产药品的说法，正确的是：()

A.可以继续生产药品，行政复议期间不影响企业的生产活动

B.不得继续生产药品，行政复议期间企业必须停止生产活动

C.可以继续生产药品，但需缴纳一定数额的保证金

D.是否可以继续生产药品由行政复议机关决定

2.下列关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的是：()

A.GMP是药品生产企业的自律性管理规范

B.GMP是药品生产企业的强制性管理规范

C.GMP是药品生产企业的推荐性管理规范

D.GMP是药品经营企业的管理规范

3.某药品经营企业因销售假药被依法吊销《药品经营许可证》，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业能否继续经营药品的说法，正确的是：()

A.可以继续经营药品，行政复议期间不影响企业的经营活动

B.不得继续经营药品，行政复议期间企业必须停止经营活动

C.可以继续经营药品，但需缴纳一定数额的保证金

D.是否可以继续经营药品由行政复议机关决定

4.下列关于药品广告审查的说法，正确的是：()

A.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起15日内作出审查决定

B.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起30日内作出审查决定

C.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起60日内作出审查决定

D.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起90日内作出审查决定

5.某药品经营企业因销售假药被依法吊销《药品经营许可证》，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业能否继续经营药品的说法，正确的是：()

A.可以继续经营药品，行政复议期间不影响企业的经营活动

B.不得继续经营药品，行政复议期间企业必须停止经营活动

C.可以继续经营药品，但需缴纳一定数额的保证金

D.是否可以继续经营药品由行政复议机关决定

6.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应报告进行保密处理

B.药品不良反应监测机构可以向药品生产企业收取药品不良反应监测费用

C.药品不良反应监测机构可以对药品生产企业进行行政处罚

D.药品不良反应监测机构可以要求药品生产企业停止生产某药品

7.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业能否继续生产药品的说法，正确的是：()

A.可以继续生产药品，行政复议期间不影响企业的生产活动

B.不得继续生产药品，行政复议期间企业必须停止生产活动

C.可以继续生产药品，但需缴纳一定数额的保证金

D.是否可以继续生产药品由行政复议机关决定

8.下列关于药品广告审查的说法，正确的是：()

A.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起15日内作出审查决定

B.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起30日内作出审查决定

C.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起60日内作出审查决定

D.药品广告审查机关应当自收到审查申请之日起90日内作出审查决定

9.某药品经营企业因销售假药被依法吊销《药品经营许可证》，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议期间该企业能否继续经营药品的说法，正确的是：()

A.可以继续经营药品，行政复议期间不影响企业的经营活动

B.不得继续经营药品，行政复议期间企业必须停止经营活动

C.可以继续经营药品，但需缴纳一定数额的保证金

D.是否可以继续经营药品由行政复议机关决定

10.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测机构应当对药品不良反应报告进行保密处理

B.药品不良反应监测机构可以向药品生产企业收取药品不良反应监测费用

C.药品不良反应监测机构可以对药品生产企业进行行政处罚

D.药品不良反应监测机构可以要求药品生产企业停止生产某药品

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品

B.生产、销售未经批准的药品

C.变造、掺杂、掺假，以假充真、以劣充好的药品

D.生产、销售的药品成分的含量不符合国家药品标准

12.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有保证所经营药品质量的设施、设备

B.有符合《药品经营