2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及一套参考答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库必刷题及一套参考答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产过程的控制

B.药品生产设施的维护

C.药品生产人员的培训

D.药品生产成本的核算

2.医疗机构使用中药材，下列哪种行为是不合法的？()

A.直接从中药材市场采购

B.从具有合法资质的供应商采购

C.自行采集并使用

D.与药材种植户直接合作

3.关于药品广告，以下哪种说法是正确的？()

A.药品广告可以随意发布

B.药品广告需经过审批，不得含有虚假内容

C.药品广告仅限在互联网上发布

D.药品广告无需注明生产企业信息

4.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要办理药品注册？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.药品类易制毒化学品

5.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是不适当的？()

A.对患者提供用药咨询服务

B.指导患者正确使用处方药

C.推荐患者使用非处方药

D.未经患者同意更改处方药用量

6.关于药品不良反应报告和监测，以下哪种说法是正确的？()

A.药品不良反应报告和监测是药品上市后监管的主要手段

B.药品不良反应报告和监测仅限于医疗机构

C.药品不良反应报告和监测由患者自行负责

D.药品不良反应报告和监测无需定期总结和分析

7.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于非法经营药品？()

A.药品生产企业销售自产药品

B.药品经营企业销售合法来源的进口药品

C.个人未经许可销售药品

D.医疗机构使用自产药品

8.关于药品包装和标签，以下哪种说法是正确的？()

A.药品包装和标签可以随意设计

B.药品包装和标签需符合国家药品监督管理局的规定

C.药品包装和标签只需标注药品名称和生产批号

D.药品包装和标签无需标注有效期

9.执业药师在执业活动中，以下哪种行为符合职业道德规范？()

A.接受药品生产企业的不正当利益

B.为患者提供真实、准确的用药信息

C.利用职务之便为亲友谋取不当利益

D.对患者隐瞒药品的不良反应

10.关于药品召回，以下哪种说法是正确的？()

A.药品召回是药品生产企业自愿行为

B.药品召回仅限于已经上市销售的药品

C.药品召回需经过国家药品监督管理局批准

D.药品召回不影响药品的质量和疗效

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学原料药

B.中药材

C.生物制品

D.非处方药

E.药品包装材料

12.根据《药品管理法》，药品经营企业应遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.建立健全药品进货检查验收制度

C.不得销售过期、变质、污染的药品

D.需要配备执业药师

E.可以向个人销售处方药

13.在药品不良反应监测中，以下哪些主体负有报告义务？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

E.药品监督管理部门

14.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品广告管理规定？()

A.药品广告中含有虚假内容

B.药品广告未经审批发布

C.药品广告宣传疗效超出药品说明书范围

D.药品广告仅限于医药专业媒体发布

E.药品广告以患者名义作推荐

15.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些原则？()

A.公平、公正原则

B.诚实守信原则

C.敬业爱岗原则

D.隐私保护原则

E.保守商业秘密原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合什么规范？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范中，不包括以下哪项？

18.药品不良反应监测报告的时限要求中，个例药品不良反应报告应当在发现之日起多少日内报告？

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全什么制度？

20.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当立即向谁报告？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年，到期后无需重新办理。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者提供处方药。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以在任何媒体上发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测