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预防接种告知知情制度内容

预防接种是预防控制传染病最经济、最有效的手段，直接关系到公众健康权益和公共卫生安全。为规范预防接种服务行为，保障受种者及其监护人的知情权、选择权和健康权，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范》等相关法律法规及技术规范要求，建立预防接种告知知情制度，明确告知责任、内容、方式及知情确认流程，确保受种者在充分了解疫苗信息、接种风险及注意事项的基础上，自愿、自主作出接种决策。

一、制度核心目标与基本原则

本制度以“知情、自愿、科学、规范”为核心目标，旨在通过规范的告知流程，使受种者或其监护人全面了解接种疫苗的必要性、安全性、有效性及可能存在的风险，消除信息不对称，减少接种后纠纷，提升预防接种服务的信任度和依从性。基本原则包括：

1.全面性原则：告知内容需覆盖疫苗特性、接种意义、禁忌事项、不良反应、替代方案等关键信息，确保受种者获取完整信息；

2.易懂性原则：采用通俗语言，避免专业术语堆砌，必要时结合图示、案例辅助说明；

3.自愿性原则：充分尊重受种者自主选择权，禁止以任何形式强迫或变相强迫接种；

4.可追溯性原则：所有告知过程及知情确认结果需留存记录，确保责任可查、流程可溯。

二、告知主体与对象

（一）告知主体

接种单位及其工作人员是告知责任主体。接种单位指经卫生健康行政部门指定、具备预防接种资质的医疗机构（如社区卫生服务中心、乡镇卫生院、妇幼保健机构等）。具体实施告知的人员需为经过预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或乡村医生，熟悉疫苗特性、接种规范及相关法律法规，能够准确解答受种者疑问。

（二）告知对象

告知对象为受种者本人或其法定监护人/委托代理人。其中：

-受种者为完全民事行为能力人（如18周岁以上成人），告知对象为其本人；

-受种者为无/限制民事行为能力人（如18周岁以下未成年人、智力障碍者等），告知对象为其法定监护人（父母或其他依法负有监护责任的人）；

-法定监护人无法现场参与时，可书面委托其他完全民事行为能力人代为接收告知并签署知情同意书，受托人需提供监护人签署的授权委托书及双方身份证明。

三、告知内容与要求

告知内容需围绕“为何接种、接种什么、如何接种、有何风险、如何应对”等核心问题展开，具体包括以下方面：

（一）疫苗基本信息

需明确告知疫苗的品种（如卡介苗、乙肝疫苗、HPV疫苗等）、类型（一类疫苗/二类疫苗，灭活疫苗/减毒活疫苗等）、生产企业、批准文号、有效期、储存条件等信息。对于一类疫苗（国家免疫规划疫苗），需说明其免费属性及政府保障责任；对于二类疫苗（非免疫规划疫苗），需说明其自费自愿接种的特点，并对比同类一类疫苗的保护范围、适用人群等差异（如五联疫苗与传统单苗的接种次数对比）。

（二）接种的作用与意义

结合受种者年龄、健康状况及流行病史，说明疫苗可预防的疾病（如麻疹、脊髓灰质炎、宫颈癌等）的危害，包括疾病的传播途径、临床表现、严重并发症（如麻疹可引发肺炎、脑炎，HPV感染可导致宫颈癌）及人群易感性。强调接种疫苗是降低疾病感染风险、建立群体免疫屏障的关键措施，明确疫苗的保护率（如乙肝疫苗保护率约95%）及保护期限（如百白破疫苗保护期约5-10年）。

（三）接种禁忌与慎用情况

需详细说明疫苗的绝对禁忌和相对禁忌，明确“暂缓接种”与“禁止接种”的区别：

-绝对禁忌：指受种者接种后发生严重不良反应风险极高，禁止接种的情况。例如：对疫苗任何成分（包括辅料、抗生素等）有严重过敏史（如过敏性休克、喉头水肿）；患未控制的癫痫、横贯性脊髓炎等严重神经系统疾病；免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗（如化疗、使用大剂量激素）；处于急性疾病发作期（如高热、肺炎急性期）等。

-相对禁忌：指受种者当前状态可能增加接种风险，但经治疗或状态改善后可接种的情况。例如：轻度发热（体温＜38.5℃）、轻度腹泻（无脱水）、慢性疾病稳定期（如控制良好的哮喘）等，需待症状缓解或疾病控制后再行接种。

（四）不良反应及处理

需客观说明疫苗接种后可能出现的不良反应，区分一般反应与异常反应：

-一般反应：指由疫苗本身特性引起的短暂、轻微反应，如接种部位红肿、疼痛（直径＜2.5cm）、低热（体温＜38.5℃）、乏力等，通常无需特殊处理，2-3天可自行缓解；

-异常反应：指极少数受种者因个体差异发生的严重、罕见反应，如过敏性皮疹（大面积荨麻疹）、过敏性休克（血压下降、意识丧失）、热性惊厥（体温＞38.5℃伴抽搐）等，需立即就医并报告接种单位。同时，需告知受种者接种后需在现场留观30分钟，以便及时处理突发反应。

（五）接种流程与注意事项

详细说明接种前、中、后的具体