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2024年执业药师考试练习题及答案

一、药事管理与法规

（一）最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是

A.麻醉药品、第一类精神药品不得委托生产

B.生物制品委托生产需经国家药监局审批

C.MAH可委托未取得药品生产许可证的企业生产

D.委托生产的药品说明书需标注受托方企业名称

答案：A

解析：修订后的《条例》明确麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂不得委托生产（A正确）；生物制品委托生产由省级药监部门审批（B错误）；受托方需取得相应生产范围的药品生产许可证（C错误）；委托生产的药品说明书应标注MAH名称，无需标注受托方（D错误）。

2.某药店销售的中药饮片“炙甘草”未标明产地，根据《药品管理法》，应认定为

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，未标明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品等为劣药。中药饮片未标明产地属于“其他不符合药品标准的药品”，应认定为劣药（C正确）。

3.关于药品网络销售管理，下列符合《药品网络销售监督管理办法》的是

A.疫苗可通过网络面向个人消费者销售

B.处方药销售需全程实名，处方需经执业药师审核

C.网络销售企业可将处方药拆零销售

D.第三方平台可直接参与药品销售活动

答案：B

解析：疫苗、血液制品、麻醉药品等特殊药品不得通过网络向个人销售（A错误）；处方药销售需实名，处方经药师审核（B正确）；处方药不得拆零销售（C错误）；第三方平台不得直接参与药品销售（D错误）。

（二）配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[46]

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于

5.第二类精神药品处方的保存期限为

6.药品经营企业第二类精神药品验收记录的保存期限为

答案：4.D5.B6.D

解析：麻醉药品和第一类精神药品专用账册保存期限为药品有效期满后不少于5年（4选D）；第二类精神药品处方保存2年（5选B）；第二类精神药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年（6选D）。

[79]

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

7.负责药品生产企业《药品生产许可证》首次申请审批的是

8.负责药品批发企业《药品经营许可证》变更审批的是

9.负责药品零售企业GSP认证的是

答案：7.B8.B9.C

解析：《药品生产许可证》由省级药监部门审批（7选B）；药品批发企业《药品经营许可证》变更由省级药监部门负责（8选B）；药品零售企业GSP认证由设区的市级药监部门实施（9选C）。

（三）综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

[1012]

2023年10月，某市市场监管局对辖区内甲连锁药店进行检查，发现以下问题：①中药饮片斗谱未定期整理，部分饮片混放；②销售的“感冒灵颗粒”（批已超过有效期1个月；③执业药师不在岗时，销售了甲类非处方药“对乙酰氨基酚片”。

10.针对问题①，根据《药品经营质量管理规范》，中药饮片斗谱管理的要求是

A.每日整理

B.每周整理

C.每月整理

D.每季度整理

答案：C

解析：GSP规定中药饮片斗谱应定期整理，原则上每月至少整理一次（C正确）。

11.针对问题②，“感冒灵颗粒”应认定为

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

答案：B

解析：超过有效期的药品属于劣药（B正确）。

12.针对问题③，甲药店的行为违反了

A.《药品管理法》关于处方药销售的规定

B.《药品流通监督管理办法》关于执业药师在岗的规定

C.《反不正当竞争法》关于商业贿赂的规定

D.《广告法》关于药品广告的规定

答案：B

解析：执业药师不在岗时销售甲类非处方药违反了《药品流通监督管理办法》第十八条“经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药”的规定（