实用的医疗器械产品召回管理制度.docx

实用的医疗器械产品召回管理制度

一、目的

为加强本公司医疗器械产品质量管理，最大限度地降低已上市医疗器械的安全风险，保障医疗器械的使用安全有效，根据《医疗器械召回管理办法》等相关法律法规，特制定本医疗器械产品召回管理制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司生产、经营的所有医疗器械产品的召回管理工作，包括从产品的设计、生产、销售到售后的全过程中，发现存在缺陷可能对人体健康和生命安全造成损害的医疗器械产品的召回活动。

三、职责分工

（一）召回管理小组

1.由公司管理层、质量管理人员、生产部门负责人、销售部门负责人等相关人员组成。

2.负责全面领导和协调医疗器械产品召回工作，制定召回计划