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输血不良反应监测管理办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范临床输血行为，早期识别、及时处置输血不良反应，最大限度降低输血风险，保障受血者医疗安全，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及临床输血技术规范，结合实际情况，制定本办法。

第二条定义

本办法所称输血不良反应，是指在输血过程中或输血结束后，受血者发生的与输血相关的、用其原有疾病不能解释的新的症状和体征。

第三条适用范围

本办法适用于各级各类开展临床输血工作的医疗机构及其医务人员。

第四条基本原则

输血不良反应监测管理应遵循预防为主、及时发现、规范报告、科学处置、持续改进的原则。医疗机构应建立健全输血不良反应监测体系，确保监测工作的系统性、规范性和有效性。

第二章组织与职责

第五条组织领导

医疗机构应成立由分管院领导牵头，医务管理部门、输血科（血库）、护理部、临床科室及相关医技科室负责人组成的输血管理委员会（或小组），负责统筹、协调和指导本机构输血不良反应监测管理工作。

第六条部门职责

*医务管理部门：负责制定和完善输血不良反应监测管理相关制度和流程；组织开展相关培训和教育；监督检查各项制度的落实情况；协调处理输血不良反应争议事件。

*输血科（血库）：负责输血不良反应的技术指导；接收、审核、分析输血不良反应回报单；参与严重输血不良反应的调查与处理；定期汇总、统计、分析监测数据，并向输血管理委员会及相关部门报告；负责血液标本的保留和送检（必要时）。

*护理部：负责指导和督促临床护理人员严格执行输血操作规程，规范进行输血前、中、后的观察与记录；组织护理人员进行输血不良反应识别与初步处置技能的培训。

*临床科室：负责本科室输血患者的全程监护，及时发现、评估和报告输血不良反应；负责输血不良反应的初步处置；填写输血不良反应回报单，并及时送达输血科（血库）；参与本科室输血不良反应的原因分析和讨论。

*临床药师（或药学部门）：参与药物相关输血不良反应的分析与评估，提供药学专业意见。

*检验科（或相关实验室）：协助进行输血不良反应的实验室检测，如血常规、凝血功能、生化指标、血型血清学检查等。

第七条医务人员职责

所有参与输血工作的医务人员（包括医师、护士、检验技师等）应熟练掌握输血不良反应的常见类型、临床表现、识别方法、报告流程和初步处置原则，严格遵守相关操作规程。

第三章输血不良反应的定义与分类

第八条定义

输血不良反应是指在输血过程中或输血结束后一段时间内，受血者发生的与输血相关的、非预期的、有害的反应。

第九条分类

根据发生时间、机制和临床表现，输血不良反应可分为急性（输血过程中或输血后24小时内发生）和迟发性（输血24小时后，甚至数天至数月发生）两大类。常见类型包括但不限于：

*免疫性不良反应：如溶血性输血反应（急性、迟发性）、非溶血性发热性输血反应、过敏性输血反应（荨麻疹、血管神经性水肿，严重者可发生过敏性休克）、输血相关急性肺损伤、输血相关移植物抗宿主病、输血后紫癜、血小板输注无效等。

*非免疫性不良反应：如细菌污染性输血反应、循环超负荷、枸橼酸盐中毒、电解质紊乱、空气栓塞、输血相关感染（如病毒、细菌、寄生虫等）等。

第四章监测内容与方法

第十条监测内容

对每例输血患者，均需进行输血不良反应监测，重点关注患者生命体征（体温、脉搏、呼吸、血压）、皮肤黏膜表现、自觉症状及实验室指标的变化。

第十一条监测方法与时间点

*输血前：核对患者信息与血液制品信息，评估患者一般状况，测量并记录基础生命体征。向患者或其家属告知输血相关风险及可能发生的不良反应表现，嘱其如有不适及时告知医护人员。

*输血中：

*开始输血后15分钟内，医护人员应密切观察患者情况，再次测量生命体征。

*之后根据患者情况及输血速度，定期观察，一般每小时至少一次，直至输血结束。

*观察内容包括：有无发热、寒战、皮疹、瘙痒、呼吸困难、胸闷、腰痛、恶心、呕吐、尿色异常等。

*输血后：

*输血结束后，应再次测量并记录生命体征。

*嘱咐患者继续观察自身情况，如有异常及时就医或告知医护人员。

*对可能发生迟发性输血不良反应的高危患者，应延长观察时间，并进行相应的实验室指标监测。

第十二条重点人群监测

对儿童、老年人、孕产妇、有过敏史、免疫功能低下、肝肾功能不全等特殊人群，应加强输血过程中的监测力度和频率。

第五章报告与处置

第十三条报告时限与流程

*疑似输血不良反应发生时：医护人员应立即停止输血，更换输血器，用生理盐水维持静脉通路，并立即通知值班医师。

*初步评估与处理后：医师应根据临床表现和初步判断，确定是否为输血不良反应。一旦怀疑或确认发生输血不良反应，应在规定时间内（通常为发现