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医疗器械仓储、保管、盘点管理制度

一、目的

为加强医疗器械仓储、保管、盘点管理，保证医疗器械在储存过程中的质量稳定、数量准确，确保医疗器械的安全有效，特制定本管理制度。

二、适用范围

本制度适用于公司内所有医疗器械的仓储、保管和盘点工作。

三、职责分工

1.仓储部门

-负责医疗器械的入库、存储、保管、出库等日常仓储管理工作。

-确保仓库环境符合医疗器械储存要求，定期检查仓库设施设备的运行状况。

-按照规定进行医疗器械的盘点工作，及时上报盘点结果。

2.质量控制部门

-对仓储环境和医疗器械质量进行监督检查，确保医疗器械在储存过程中的质量安全。

-参与医疗器械的验收和盘点工作，对发现的质量问题提出处理意见。

3.财务部门

-负责对医疗器械的库存价值进行核算和管理，监督盘点工作的执行情况。

-根据盘点结果进行账务处理，确保账实相符。

四、仓储管理

（一）仓库规划

1.根据医疗器械的性质、用途、储存条件等因素，对仓库进行分区管理，设置常温库、阴凉库、冷库等不同类型的储存区域，并明确各区域的标识和用途。

2.合理规划仓库的货位，按照医疗器械的品种、规格、批次等进行分类存放，确保货物摆放整齐、有序，便于管理和查找。

3.预留足够的通道和空间，保证货物的搬运和装卸顺畅，同时便于人员的操作和安全疏散。

（二）入库管理

1.医疗器械到货后，仓储部门应及时组织验收人员进行验收。验收人员应根据随货同行单、采购合同等资料，核对医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期等信息，并检查医疗器械的包装、外观是否完好。

2.对于需要进行质量检验的医疗器械，应按照规定进行抽样送检，检验合格后方可办理入库手续。

3.验收合格的医疗器械应及时办理入库手续，仓储人员应按照规定的货位进行存放，并在库存管理系统中录入入库信息，确保账实相符。

4.对于验收不合格的医疗器械，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。

（三）在库保管

1.仓储人员应定期对仓库进行巡查，检查医疗器械的储存条件是否符合要求，如温度、湿度、光照等，并做好记录。发现异常情况应及时采取措施进行处理，并报告上级领导。

2.按照医疗器械的储存要求，合理调整仓库的温湿度。常温库的温度应控制在0℃-30℃，相对湿度应控制在35%-75%；阴凉库的温度应控制在不高于20℃，相对湿度应控制在35%-75%；冷库的温度应控制在2℃-8℃。

3.对于特殊储存条件的医疗器械，如冷藏、冷冻医疗器械，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期进行检查和维护，确保设备的正常运行。在运输和储存过程中，应使用符合要求的冷藏、冷冻运输工具和保温设备，保证医疗器械始终处于规定的温度范围内。

4.加强对医疗器械的养护管理，定期对医疗器械进行检查和维护，如清洁、消毒、防锈等，确保医疗器械的性能和质量稳定。对于近效期的医疗器械，应及时进行催销或处理。

5.严格遵守医疗器械的储存期限和有效期规定，对于超过有效期的医疗器械，应及时清理出库，并按照规定进行销毁处理。

（四）出库管理

1.仓储部门应根据销售订单或发货指令，及时组织备货和发货。发货人员应按照规定的程序进行操作，核对医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息，确保发货准确无误。

2.对于需要进行质量复核的医疗器械，应进行质量复核，复核合格后方可发货。

3.发货时应注意保护医疗器械的包装和外观，避免在搬运和运输过程中造成损坏。同时，应按照规定的运输方式和要求进行发货，确保医疗器械的安全运输。

4.发货后，仓储人员应及时在库存管理系统中录入出库信息，更新库存数据，确保账实相符。

五、保管管理

（一）安全管理

1.仓库应配备必要的消防设施和器材，如灭火器、消防栓等，并定期进行检查和维护，确保消防设施和器材的完好有效。

2.加强仓库的安全保卫工作，设置门禁系统和监控设备，限制无关人员进入仓库。仓库管理人员应严格遵守安全管理制度，做好仓库的防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等工作。

3.对于易燃易爆、有毒有害等特殊医疗器械，应按照国家有关规定进行专门储存和管理，设置明显的安全警示标志，并采取相应的安全防护措施。

4.定期组织仓库管理人员进行安全培训和演练，提高安全意识和应急处理能力。

（二）标识管理

1.仓库内的货位、货架等应设置明显的标识，标明货位编号、医疗器械名称、规格、型号等信息，便于货物的存放和查找。

2.医疗器械的包装上应标明产品名称、规格、型号、生产厂家、生产日期、有效期、储存条件等信息，确保信息清晰、准确。

3.对于不合格医疗器械、待处理医疗器械等应设置专门的区域进行存放，并设置明显的标识，避免与合格医