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2026年精测仪器仪表公司校准结果验证管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据。为规范公司仪器仪表校准结果验证工作，确保校准数据的准确性、可靠性和有效性，保障检测、测量结果符合国家计量法规及公司质量管控要求，依据《中华人民共和国计量法》《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01）等法规标准，结合公司仪器仪表使用及校准工作实际，制定本制度。

第二条适用范围。本制度适用于公司所有计量器具、检测仪器、试验设备等各类仪器仪表校准结果的验证工作，涵盖内部校准、外部委托校准后结果的符合性验证、准确性验证及有效性验证。公司实验室、设备管理部门、质量部门及所有参与校准结果验证的人员均需遵守本制度要求。

第三条基本原则。校准结果验证遵循客观公正、科学严谨、全程可追溯的原则；坚持全覆盖验证，所有校准后的仪器仪表均需完成验证方可投入使用；验证方法需符合国家计量技术规范，验证记录需完整留存，严禁跳过验证环节或虚假出具验证结论。

第二章验证组织与职责

第四条验证工作组组建。公司成立校准结果验证工作组，由质量部门牵头，联合设备管理部门、实验室技术人员组成，组长由公司分管质量工作的领导担任。工作组负责制定校准结果验证标准，统筹验证工作开展，审核验证报告，监督验证整改措施落实。

第五条部门职责。设备管理部门负责收集校准报告，提交验证申请，配合开展验证工作，对验证不合格的仪器仪表组织复检或重新校准；实验室负责校准结果验证的具体实施，包括选取验证方法、开展验证试验、记录验证数据、出具验证报告；质量部门负责审核验证方法的合规性、验证数据的真实性，对验证全过程进行监督，确保验证工作符合计量法规及公司要求。

第三章校准结果验证要求

第六条验证时机。仪器仪表完成内部或外部校准后，需在投入使用前完成校准结果验证；周期校准的仪器仪表，每次校准完成后均需验证；维修后重新校准的仪器仪表，需增加验证项目和频次；对校准数据存疑的仪器仪表，需立即启动专项验证。

第七条验证内容。验证需覆盖以下核心内容：校准报告中数据的完整性，确认校准项目、校准点、测量不确定度等信息无遗漏；校准结果的符合性，核对校准数据是否在仪器仪表允许误差范围内；校准方法的适配性，确认校准所采用的方法符合对应仪器仪表的计量技术规范；校准数据的一致性，对关键校准点进行重复测量，验证数据的重复性和稳定性。

第八条验证方法规范。验证需采用与仪器仪表用途匹配的方法，包括使用标准物质验证、比对法验证、重复测量验证、期间核查验证等；标准物质需在有效期内且经过溯源，比对用仪器需为已校准合格的高等级计量器具；验证过程中需严格控制环境条件，确保温湿度、振动等环境因素不影响验证结果。

第四章验证实施流程

第九条验证申请与受理。设备管理部门收到校准报告后，需在2个工作日内填写《校准结果验证申请表》，注明仪器仪表型号、校准机构、校准日期、申请验证项目等信息，提交至验证工作组；工作组在1个工作日内完成受理审核，审核通过后下达验证任务至实验室。

第十条验证实施操作。实验室接到验证任务后，需在3个工作日内制定验证方案，明确验证步骤、使用设备、环境要求等；验证人员需严格按方案开展验证工作，实时记录验证数据，不得篡改、伪造数据；验证过程中发现异常情况，需立即暂停验证，上报工作组查明原因后再行开展。

第十一条验证结果判定。验证完成后，实验室需在2个工作日内出具《校准结果验证报告》，明确验证结论为“合格”“不合格”或“待定”。校准数据全部符合误差要求、重复性测试结果稳定的，判定为合格；校准数据超出误差范围、重复性测试偏差超标的，判定为不合格；数据存疑需进一步核查的，判定为待定。

第十二条验证结果处理。验证合格的仪器仪表，由设备管理部门粘贴验证合格标识，纳入可用设备台账；验证不合格的，需立即暂停使用，由设备管理部门联系校准机构复核或重新校准，重新校准后需再次验证；验证待定的，需补充验证项目或更换验证方法，直至得出明确结论。

第五章验证记录与档案管理

第十三条验证记录要求。验证过程中的原始数据、验证方案、验证报告等均需以书面或电子形式留存，记录需包含验证人员、验证日期、环境条件、使用标准器具信息、具体数据等关键内容；电子记录需做好备份，防止数据丢失，书面记录需签字确认，归档保存。

第十四条档案管理规范。质量部门负责建立校准结果验证档案，按仪器仪表编号分类存放，档案包含校准报告、验证申请表、验证方案、验证报告、整改记录等；档案保存期限不少于仪器仪表使用周期，且最短不低于5年，确保验证全过程可追溯。

第十五条数据统计分析。质量部门每月汇总校准结果验证数据，分析验证不合格率、常见不合格原因等，形成《校准结果验证月度分析报告》，上报公司管理层，为优化校准机构选择、改进仪器仪表维护策略提供依据。

第六章监督与责任追