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技术文件核查、审核和审批制度

前言

技术文件是企业技术活动的重要载体，其质量直接关系到产品研发的成败、生产制造的顺畅、市场服务的质量乃至企业的核心竞争力。为确保技术文件的准确性、完整性、规范性和有效性，明确各环节的职责与要求，实现技术文件管理的制度化、标准化和精细化，特制定本技术文件核查、审核和审批制度。本制度旨在通过规范的流程控制，提升技术文件管理水平，为企业的稳健运营和持续创新提供坚实保障。

1.总则

1.1目的

本制度旨在规范公司各类技术文件的编制、核查、审核与审批流程，确保技术文件内容准确、完整、规范，符合相关法律法规、行业标准及公司内部管理要求，有效控制技术风险，提高工作效率。

1.2适用范围

本制度适用于公司内部所有与产品研发、生产制造、工艺改进、质量管理、市场服务等相关的技术文件的制定、修订、发布和废止过程。涉及的文件类型包括但不限于技术方案、设计图纸、工艺规程、检验标准、操作指导书、技术报告等。所有参与技术文件编制、核查、审核、审批及相关管理工作的部门和人员均须遵守本制度。

1.3基本原则

1.3.1质量第一原则：将技术文件的质量置于首位，确保其内容的准确性和可靠性。

1.3.2分级负责原则：根据技术文件的重要性、复杂程度及影响范围，明确各级人员的核查、审核与审批职责。

1.3.3规范高效原则：流程设计应兼顾规范性与效率，避免不必要的环节，确保文件及时生效。

1.3.4可追溯性原则：技术文件的每一次修改、核查、审核和审批过程均应有记录，确保全过程可追溯。

2.术语与定义

2.1技术文件

指在产品生命周期各阶段产生的，承载技术信息、指导技术活动、规定技术要求的各类文件的总称。

2.2核查

指文件编制人员或其直接上级对文件初稿进行的初步检查，旨在发现并纠正文件在格式、文字、图表、逻辑等方面的明显错误和疏漏，确保文件的基本质量和规范性。

2.3审核

指由具有相应专业知识和经验的人员（通常为部门内或相关领域的技术骨干或负责人）对经过核查的文件进行的系统性审查，重点关注文件内容的技术正确性、先进性、可行性、完整性以及与相关标准、法规和其他文件的协调性。

2.4审批

指由具有相应决策权限的管理者对经过审核的文件进行的最终审查与批准，以确认文件的适用性、合规性，并正式赋予其执行效力。

3.核查

3.1责任主体

文件编制者是核查工作的第一责任人。编制者完成初稿后，应进行自审。部门负责人或项目负责人可根据需要指定专人（通常为编制者的直接主管或经验丰富的同事）对文件进行复核。

3.2主要内容

核查应重点关注以下方面：

3.2.1文件格式是否符合公司统一规范（如字体、字号、页眉页脚、图表编号、引用标注等）。

3.2.2文字表述是否准确、清晰、简练，无错别字、语病及歧义。

3.2.3图表绘制是否规范、清晰，数据是否准确，与文字描述是否一致。

3.2.4文件结构是否完整，章节安排是否合理，逻辑关系是否顺畅。

3.2.5引用的标准、规范、图纸、报告等是否准确、有效。

3.2.6初步的技术合理性与可行性判断，确保无明显的技术谬误。

3.3流程与要求

3.3.1编制者完成初稿后，应认真进行自审，并在文件审批单上签署核查意见。

3.3.2如需复核，由指定复核人进行检查，并在审批单上签署复核意见。

3.3.3核查中发现的问题，编制者应及时修改完善。只有通过核查的文件，方可提交进入审核环节。

4.审核

4.1责任主体

审核工作由相关业务部门负责人或其授权的具有相应专业技术能力和经验的技术人员担任。根据文件的性质和涉及范围，可分为部门内审核、跨部门（专业）会审等形式。重要或复杂的技术文件，可组织相关领域专家进行专项审核。

4.2主要内容

审核应重点关注以下方面：

4.2.1文件内容的技术正确性、先进性和成熟度，是否符合产品设计思想和技术指标要求。

4.2.2技术方案、工艺方法、操作流程等的可行性、安全性及经济性。

4.2.3与相关技术标准、法规、政策的符合性，以及与公司内部其他技术文件的协调性和一致性。

4.2.4文件所涉及的技术参数、性能指标、材料选用等是否合理。

4.2.5潜在的技术风险及应对措施是否充分考虑。

4.2.6文件的完整性，是否包含了执行所需的全部信息。

4.3流程与要求

4.3.1文件编制部门将通过核查的文件及审批单提交至审核人员。

4.3.2审核人员应在规定时限内完成审核工作，对文件内容进行细致审查，并提出明确的审核意见（同意、修改后同意、不同意）。对于“修改后同意”的意见，需列出具体的修改建议和要求。

4.3.3编制者应根据审核意见对文件进行修改，并将修改情况反馈给审核人员。必要时，需进行再次审核。

4.3.4若审核意见为“不同意”，编制者应根据意见