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管理药学考研真题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物经济学研究的主要范围是

A.药物的治疗方案

B.药物的生产成本

C.药物的零售价格

D.药物的市场份额

2.药品不良反应监测的目的不包括

A.发现罕见的不良反应

B.确定风险因素

C.促进药品的国际交流

D.保障公众用药安全

3.医疗机构药事管理的核心是

A.药品采购管理

B.药品质量管理

C.临床药学服务

D.药品库存管理

4.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

5.药品经营企业的质量负责人应具有

A.药学或相关专业大专以上学历

B.药学或相关专业本科以上学历

C.药学或相关专业中专以上学历

D.药学或相关专业硕士以上学历

6.药品广告的审查机关是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

7.药物流行病学的研究方法不包括

A.描述性研究

B.分析性研究

C.实验性研究

D.理论性研究

8.药品的通用名称不得选用的字体有

A.草书

B.楷书

C.宋体

D.黑体

9.医疗机构制剂许可证的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.药品召回的主体是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

答案：1.A2.C3.C4.C5.B6.B7.D8.A9.D10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品的质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品监督管理的主要内容有

A.药品生产管理

B.药品经营管理

C.医疗机构药事管理

D.药品价格管理

3.药物临床试验的分期包括

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

44.药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

5.药品不良反应报告和监测的工作流程包括

A.发现

B.报告

C.评价

D.控制

6.药品广告不得含有

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

7.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.6%

B.8%

C.10%

D.12%

8.药品的内标签应当包含

A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量

B.生产日期、产品批号、有效期、生产企业

C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D.不良反应、禁忌、注意事项

9.药品召回分为

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

10.药品经营质量管理规范的英文缩写是

A.GSP

B.GMP

C.GCP

D.GLP

答案：1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.B8.ABC9.ABC10.A

判断题（每题2分，共10题）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。（）

2.药品生产企业可以委托具有相应资质的药品经营企业销售本企业生产的药品。（）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（）

4.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

5.药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施。（）

6.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

7.药物临床试验机构资格认定办法由国务院药品监督管理部门制定。（）

8.药品的标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。（）

9.药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。（）

10.药品经营企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。（）

答案：1.√2.√3.√4.×5.√6.√7.√