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医院药品储存管理制度
为规范医院药品储存管理,保证药品质量,保障患者用药安全、有效,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及相关法规要求,结合医院实际情况,特制定本药品储存管理制度。
一、药品储存环境要求
(一)温度与湿度
1.常温库
常温库温度应保持在10℃-30℃,相对湿度应控制在35%-75%。仓库管理人员需每日上、下午各进行一次温湿度记录,记录时间为上午9:00-10:00,下午14:00-15:00。当温湿度超出规定范围时,应及时采取相应措施进行调整。如温度过高,可开启空调制冷;湿度较大时,可使用除湿机降低湿度。
2.阴凉库
阴凉库温度不得高于20℃,相对湿度同样控制在35%-75%。除每日定时记录温湿度外,还应加强对阴凉库的巡查,特别是在夏季高温时段,要确保制冷设备正常运行,保证库内温度符合要求。
3.冷藏库
冷藏库温度应保持在2℃-8℃。配备温度自动监测系统,实时监控库内温度,并每30分钟记录一次温度数据。同时,仓库管理人员应每天至少进行一次人工温度检查,确保温度的准确性和稳定性。一旦发现温度异常,应立即查找原因并采取措施解决,如设备故障应及时通知维修人员进行维修。
(二)环境卫生
1.药品储存仓库应保持清洁卫生,地面、墙壁、货架等应定期进行清扫和消毒。每周至少进行一次全面的卫生清洁,使用符合卫生标准的清洁剂和消毒剂,确保仓库环境符合药品储存要求。
2.仓库内不得堆放杂物,保持通道畅通。药品应分类存放,不同品种、规格、批号的药品之间应保持一定的间距,避免相互挤压和混淆。
3.仓库应设置防虫、防鼠、防鸟等设施,并定期进行检查和维护。如安装防虫网、挡鼠板等,防止害虫、老鼠和鸟类进入仓库,对药品造成污染和损坏。
(三)照明与通风
1.仓库应配备充足的照明设备,确保在正常工作时间内光线明亮,便于药品的搬运、验收和盘点等操作。照明灯具应符合防爆、防潮等安全要求,避免因灯具故障引发安全事故。
2.仓库应具备良好的通风条件,定期进行通风换气,保持空气清新。通风设备应定期进行检查和维护,确保其正常运行。在通风过程中,应注意防止外界灰尘、污染物等进入仓库。
二、药品入库管理
(一)验收流程
1.药品到货后,仓库管理人员应及时通知质量管理人员进行验收。验收人员应根据随货同行单、采购合同等相关凭证,对药品的数量、规格、剂型、批号、有效期等进行逐一核对。
2.检查药品的包装是否完好,有无破损、变形、污染等情况。对于特殊管理药品、冷藏药品等,应严格按照相关规定进行验收。如冷藏药品到货时,应检查其运输过程中的温度记录,确保温度符合要求。
3.对药品的外观质量进行检查,包括药品的色泽、形状、气味等是否符合规定。对于不合格药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。
4.验收合格的药品,应及时办理入库手续,录入库存管理系统。同时,在药品外包装上贴上验收合格标识,注明验收日期、验收人员等信息。
(二)入库储存
1.入库药品应按照药品的性质、剂型、用途等进行分类存放。一般药品可按照口服制剂、注射剂、外用制剂等进行分类;特殊管理药品应设置专门的储存区域,实行双人双锁管理。
2.药品应按照批号依次存放,遵循先产先出、近效期先出的原则。对于近效期药品(距有效期不足6个月),应设置明显的标识,并定期进行催销。
3.对于易串味药品、中药材、中药饮片等,应分别设置专门的储存库房或区域,避免相互影响。中药材、中药饮片应按照规定进行养护,定期进行检查和晾晒,防止霉变、虫蛀等情况发生。
三、药品在库养护管理
(一)养护计划制定
1.质量管理人员应根据药品的性质、储存条件、有效期等因素,制定年度药品养护计划。养护计划应包括养护周期、养护方法、养护人员等内容。
2.对于重点养护品种,如首营品种、近效期药品、易变质药品等,应适当增加养护频次。养护周期可根据实际情况确定,一般为每月或每季度进行一次养护检查。
(二)养护检查内容
1.外观检查
定期对在库药品的外观质量进行检查,观察药品的色泽、形状、气味等是否发生变化。如发现药品有变色、发霉、异味、沉淀等异常情况,应及时进行处理。
2.包装检查
检查药品的包装是否完好,封口是否严密,标签是否清晰。对于包装破损、标签脱落等情况,应及时进行更换或补充。
3.温湿度检查
每日检查仓库的温湿度情况,确保温湿度符合药品储存要求。如发现温湿度异常,应及时采取措施进行调整,并记录处理过程和结果。
4.效期检查
定期对在库药品的有效期进行检查,建立近效期药品管理制度。对于近效期药品,应及时通知临床科室和药房,优先使用。如发现过期药品,应立即停止销售和使用,并按照规定进行处理。
(三)养护记录
1.养护人员应及时、准确地记录药品
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