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生物样本库研究的知情同意
背景与目标：生物医学发展下的伦理挑战
随着精准医学、基因组学和转化医学的迅猛推进，生物样本库作为支撑科学研究的重要基础设施，在全球范围内迅速扩展。这些样本库通常收集包括血液、组织、唾液、尿液等人体生物材料，并辅以详细的临床信息、遗传数据及生活方式记录，为疾病机制探索、新药研发、个性化治疗策略制定提供了不可或缺的数据资源。然而，伴随着样本采集规模的扩大和技术手段的进步，围绕生物样本使用过程中的伦理问题日益凸显，其中最为核心且争议不断的便是“知情同意”制度的适用性与有效性。
传统意义上的知情同意建立在个体自主权的基础之上，强调研究参与者在
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