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研究者发起的多中心临床研究风险管理要素的探讨
一、问题提出
研究者发起的临床研究作为医学创新体系中的重要组成部分，近年来在推动医疗技术进步和临床实践优化方面展现出显著价值。这类研究通常由临床医生或学术机构主导，区别于制药企业主导的商业性试验，更侧重于探索疾病机制、评估诊疗策略或优化现有治疗方案。当研究扩展至多中心模式时，其科学价值和社会效益得到进一步放大，能够加速患者招募进程、提升数据代表性并增强结果的外部效度。然而，多中心架构在带来优势的同时，也引入了复杂的管理挑战，使得风险管理成为决定研究成败的关键环节。当前，大量研究实践表明，研究者发起的多中心临床研究在
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