隐形眼镜三类医疗器械经营质量管理制度文件目录(无内容).docx

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隐形眼镜三类医疗器械经营质量管理制度文件目录(无内容)

一、质量管理体系文件

1.质量方针和目标管理文件

-质量方针制定与发布记录

-质量目标分解与考核办法

-质量方针和目标评审记录

2.质量管理体系内部审核文件

-内部审核计划

-内部审核检查表

-内部审核报告

-不符合项报告及整改记录

3.管理评审文件

-管理评审计划

-管理评审输入资料(包括质量方针目标完成情况、内部审核结果、顾客反馈等)

-管理评审报告

-管理评审决议及整改措施记录

二、组织机构与人员管理文件

1.组

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