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医疗器械产品技术要求

编号:

医学影像处理软件

20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施

成都数浪信息科技有限公司

医疗器械产品技术要求编号：

医学影像通讯与存储系统

产品型号规格及其划说明

软件型号规格

XX

发布版本

产品发布版本：VI.0

产品完整版本：VI.0.0

版本命名规则

本公司软件产品命名规则为vx.Y.Z

•X：为发行版本，表示重大增强类软件更新，初始值为1,当软件进行了重大增强

类软件更新，该号码加1,Y和Z归0。

•Y：为子版本号，表示轻微增强类软件更新，初始值为0,当软件进行了轻微增强

类软件更新，该号码加1,Z归0。

Z：为修正版本号，表示纠正类软件更新，初始值为0,当软件进行了纠正类软件

更新，该号码加1。

产品适用范围

产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存，不包括自动诊断部。

性能指标

通用要求

处理对象

针对医学影像包（括核磁、CT、超声、X光机、胃肠机、CR、DR、乳腺机、PET、DSA、

牙片机、彩色多普勒超声、内窥镜、阴道镜、耳鼻喉镜、胃镜、肠镜等设备产生的图像）

进行处理。

最大并发数

系统运行的网络环境在100M/1000M局域网情况下，支持并发读取影像数据的最大用

户数为50o

数据接口

产品通过DICOM标准接口与医疗设备进行影像传输，支持通过标准HL7或数据库接口

与第三方系统交互，支持模拟视频信号接口。

特定软硬件

所需软件环境最低配置如下:

类软件环境

服务器端操作系统WindowsServer2008

数据库DB2V9.7及以上/Oracle10g及以上

Javadevelopmentkit(JDK)1.6及以上版本

客户端Windows732位操作系统/Windows764位操作

操作系统

系统

数据库DB2V9.7及以上/Oracle10g及以上

.NET运行环境

Javadevelopmentkit(JD)1.6及以上版本

所需硬件环境最低配置如下:

类硬件环境

服务器端CPUIntelXeonE5606*2

内存大于等于12G

硬盘SAS硬盘300G*3

客户端CPUIntel(R)Celeron(R)CPUG550及以上

大于等于2G,CT或MRI工作站建议大于等

内存