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2025年执业药师继续教育试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）对药品追溯体系的责任，下列表述正确的是：

A.仅需确保自身生产环节的追溯信息完整

B.需与药品经营企业、使用单位共同建立并实施药品追溯制度

C.药品追溯系统可由第三方平台提供，MAH无需承担主体责任

D.中药材种植环节不属于MAH追溯管理范围

答案：B

解析：《药品管理法》第三十六条明确要求MAH应当建立并实施药品追溯制度，与药品经营企业、使用单位共同保证药品可追溯；中药材若作为药品原料，其追溯需纳入MAH管理范围，故B正确。

2.患者，男，72岁，诊断为高血压（3级，高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期），长期服用氨氯地平5mgqd、缬沙坦80mgqd、二甲双胍0.5gtid、格列美脲2mgqd。近期血肌酐（Scr）升至220μmol/L（基线180μmol/L），尿蛋白（++）。药师应重点关注的药物相互作用或风险是：

A.氨氯地平与缬沙坦的协同降压作用

B.缬沙坦可能加重肾功能损伤

C.二甲双胍在CKD3期的适用性

D.格列美脲与二甲双胍的低血糖风险

答案：B

解析：缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），在CKD3期及以上患者中使用时，可能因阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）导致肾小球滤过率下降，需监测Scr和血钾；二甲双胍在CKD3b期（eGFR30-44ml/min/1.73m2）需慎用，CKD4期（eGFR＜30）禁用，患者Scr220μmol/L（假设eGFR约35ml/min）为3b期，需评估后调整；但题干中Scr近期升高，优先关注ARB对肾功能的影响，故B正确。

3.关于中药注射剂的临床使用，下列说法错误的是：

A.应严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超范围用药

B.需单独输注，严禁与其他药品混合配伍

C.儿童、老年人及肝肾功能不全者无需调整剂量

D.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者慎用

答案：C

解析：中药注射剂因成分复杂，儿童、老年人及肝肾功能不全者需根据年龄、体重、肝肾功能调整剂量，避免蓄积中毒，故C错误。

4.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于冷藏、冷冻药品的运输管理，下列要求错误的是：

A.运输过程中应实时监测并记录温度数据

B.采用保温箱运输时，需配备蓄冷剂并验证保温时长

C.运输结束后，温度记录至少保存3年

D.交接时如发现温度超出规定范围，应拒收并及时报告

答案：C

解析：GSP规定，冷藏、冷冻药品的运输温度记录应至少保存5年，故C错误。

5.患者，女，35岁，妊娠8周，因“上呼吸道感染”就诊，咳嗽、咳黄痰，体温38.2℃。血常规示白细胞12×10?/L，中性粒细胞85%。药师应推荐的治疗药物是：

A.左氧氟沙星片0.5gqd

B.阿奇霉素片0.5gqd

C.利巴韦林颗粒150mgtid

D.复方甘草片2片tid

答案：B

解析：妊娠期用药需严格遵循FDA分级：左氧氟沙星（C级，妊娠期避免）、利巴韦林（X级，禁用）、复方甘草片含阿片粉（D级，慎用）；阿奇霉素（B级）相对安全，故B正确。

6.关于生物制品批签发制度，下列说法正确的是：

A.所有生物制品均需经过批签发方可上市销售

B.批签发仅对产品的安全性进行检验

C.进口生物制品需由境外制药厂商申请批签发

D.批签发不合格的产品不得销售或使用

答案：D

解析：批签发制度针对疫苗、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂等，非全部生物制品；批签发包括安全性、有效性和质量可控性检验；进口生物制品由境内代理人申请；不合格产品禁止销售使用，故D正确。

7.患者，男，65岁，诊断为帕金森病（Hoehn-Yahr3级），目前服用左旋多巴/苄丝肼（250mg/62.5mg）1片tid，症状控制不佳，出现“剂末现象”。药师建议联合使用的药物是：

A.金刚烷胺100mgbid

B.恩他卡朋200mgtid（与左旋多巴同服）

C.苯海索2mgbid

D.普拉克索0.5mgtid

答案：B

解析：“剂末现象”是左旋多巴疗效减退的表现，需延长其作用时间。恩他卡朋为COMT抑制剂，可减少左旋多巴在外周代谢，延长半衰期，适用于“剂末现象”；普拉克索为多巴胺受体激动剂，也可用于初始治疗或联合治疗，但题干中患者已用左旋多巴，优先选择恩他卡朋，故B正确。

8.根据《处方管理办法》，关