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2025医疗器械临床试验准备阶段管理规程.docx

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    文件名

    临床试验准备阶段管理规程

    编号：XX-A0-00*

    颁发部门

    质量管理部

    分发部门

    临床报批部

    制定人年月日

    审核人：年月日

    受控/非受控：

    批准人年月日

    生效日期：年月日

    共1页第1页

    目的：明确医疗器械产品临床试验启动前的管理规程。

    责任人：临床报批部监查员、临床报批部负责人。

    范围：适用于医疗器械产品临床研究的一切工作。

    内容：

    临床

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