文书模板-医疗器械消毒台账.pdf

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文书模板-医疗器械消毒台账

说明：本台账适用于医疗机构、医疗器械生产企业及第三方

服务机构记录医疗器械清洗、消毒、灭菌全流程信息，是落

实《医疗器械监督管理条例》《医疗机构消毒技术规范》的

法定凭证。需按消毒批次逐笔登记，确保信息真实完整、可

追溯，台账及相关凭证保存期限不少于5年，供监管部门检

查与医疗质量追溯使用。消毒操作需由具备资质的人员执行，

严格遵循对应医疗器械的消毒技术规范。

一、台账基本信息

项目内容

台账编________（编码规则：YL-XD-年份-部门-

号序号，如YL-XD-2025-手术室-001）

登记期自____年__月__日至____年__月__日（□日

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间度□周度□月度□丏项）

责任部________（如：手术室/消毒供应中心/口腔

门科）

操作人/操作人：________资质证号：________复

复核人核人：________联系电话：________

本期间________批次涉及器械类型：________种

消毒总消毒合格批次：________批次

批次

合规性□本期间消毒均符合规范□存在不合格

说明批次（批次号：________）□无违规操作

记录

二、消毒明细核心台账

序消毒医疗污消毒消毒消效果存操备

号批次器械染方法试剂/毒监测放作注

号信息程及参设备时结果位人

度数间置//

使时

用间

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科

室

1XD-2名□方设备：开□合消张术

0250称：法：XX品始格（监毒三后

4001腹腔轻低温牉等：测编供器

镜器度等离离子__号：应/械

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