2025 年大学药物制剂（制剂设备）下学期专项测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂设备）下学期专项测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.以下哪种制剂设备常用于制备注射剂的溶剂过滤？（）

A.压片机

B.冷冻干燥机

C.微孔滤膜过滤器

D.流化床干燥器

2.胶囊填充机的主要作用是（）。

A.将药物与辅料混合均匀

B.把药物填充到胶囊壳中

C.对胶囊进行灭菌处理

D.检测胶囊的质量

3.流化床干燥器的工作原理是利用（）使物料呈流化状态进行干燥。

A.热空气

B.冷空气

C.蒸汽

D.真空

4.压片机中用于控制片重的部件是（）。

A.冲模

B.加料斗

C.片重调节器

D.压力调节器

5.制备软膏剂常用的设备是（）。

A.胶体磨

B.均质机

C.研钵

D.滴丸机

6.注射剂生产中，安瓿的洗涤通常采用（）。

A.超声波清洗

B.酸碱法

C.热压灭菌

D.紫外线消毒

7.以下哪种设备可用于制备脂质体？（）

A.高压均质机

B.喷雾干燥器

C.冷冻离心机

D.旋转蒸发器

8.片剂包衣机的作用不包括（）。

A.改善片剂外观

B.增加药物稳定性

C.提高药物溶解度

D.掩盖药物不良气味

9.制备微丸常用的设备是（）。

A.包衣锅

B.流化床制粒机

C.压片机

D.滴丸机

10.冷冻干燥机的预冻阶段是为了（）。

A.使物料中的水分升华

B.防止物料在干燥过程中融化

C.提高物料的稳定性

D.降低物料的粘性

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，多选、少选、错选均不得分）

1.以下属于制剂设备清洗验证内容的有（）。

A.清洗方法的有效性

B.参数的设定合理性

C.清洁剂的残留量

D.微生物限度

E.设备材质的稳定性

2.常用于固体制剂混合的设备有（）。

A.槽型混合机

B.V型混合机

C.三维运动混合机

D.流化床干燥器

E.高剪切均质机

3.注射剂生产中，除菌过滤可采用的设备有（）。

A.微孔滤膜过滤器

B.板框压滤机

C.钛棒过滤器

D.砂滤棒过滤器

E.离心式过滤器

4.影响制剂设备选型的因素包括（）。

A.生产规模

B.产品质量要求

C.设备价格

D.操作便利性

E.维护成本

5.以下关于制剂设备的维护保养说法正确的有（）。

A.定期对设备进行清洁

B.按照操作规程使用设备

C.及时更换磨损的零部件

D.设备出现故障后再进行维修

E.建立设备维护档案

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.所有制剂设备都需要进行定期的校准。（）

2.胶囊填充机填充的胶囊内容物重量必须完全一致。（）

3.流化床干燥器适用于热敏性物料的干燥。（）

4.压片机的压力越大，压出的片剂硬度越高，质量越好。（）

5.软膏剂制备过程中，加热温度越高越好，有利于药物混合均匀。（）

6.注射剂生产中，安瓿的灭菌可采用干热灭菌法。（）

7.高压均质机可用于制备纳米级的乳剂。（）

8.片剂包衣时，包衣液的浓度越高，包衣效果越好。（）

9.制备微丸时，物料的流动性对微丸的质量没有影响。（）

10.冷冻干燥机的真空度越高，干燥效果越好。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述压片机的工作原理及主要结构组成。

2.请说明注射剂生产中，配制和过滤环节的关键控制点及控制措施。

3.阐述流化床干燥器的优缺点。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析解答）

某制药企业计划生产一种新的片剂产品，产量为每天10万片。在选择制剂设备时，考虑了多种因素。现有两种压片机可供选择，型号A价格较低，但生产能力相对较弱，每小时可生产4000片；型号B价格较高，但生产能力强，每小时可生产8000片。同时，该企业对片剂的质量要求较高，需要保证片重差异在规定范围内。请分析：

1.从生产能力角度，哪种压片机更适合该企业的生产需求？

2.除了生产能力和价格，还需要考虑哪些因素来选择合适的压片机？

3.如何确保所选压片机能够满足片剂质量要求？

答案：

一、单项选择题

1.C

2.B

3.A

4.C

5.B

6.B

7.A

8.C

9.B

10.B

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABC

3.AC

4.ABCDE

5.ABCE

三、判断题

1.√