2025 年大学药事管理（药品经营）单元测试卷.docVIP

2025年大学药事管理（药品经营）单元测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案，请将正确答案的代码填入题干后的括号内）

1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括（）

A.质量管理制度

B.部门及岗位职责

C.操作规程

D.药品广告宣传资料

2.药品批发企业的药品储存要求，常温库温度为（）

A.0℃～30℃

B.10℃～30℃

C.2℃～10℃

D.不高于20℃

3.药品零售企业销售药品时，处方审核人员应是（）

A.执业药师或药师

B.主管药师

C.药师以上专业技术职称人员

D.执业药师

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品养护制度

5.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.保健食品

6.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.药学本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

8.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件

D.药品广告批准文号复印件

9.药品经营企业的药品销售记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于2年

B.1年，但不得少于3年

C.2年，但不得少于3年

D.3年，但不得少于5年

10.药品经营企业发现假药、劣药，应当（）

A.自行处理

B.报告药品监督管理部门

C.继续销售

D.销毁

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，请将正确答案的代码填入题干后的括号内，少选或多选均不得分）

1.药品经营企业的质量负责人应（）

A.具有大学本科以上学历

B.具有执业药师资格

C.具有3年以上药品经营质量管理工作经历

D.在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

2.药品批发企业的仓库应划分为（）

A.待验库（区）

B.合格品库（区）

C.发货库（区）

D.不合格品库（区）

3.药品零售企业销售处方药时，必须（）

A.凭执业医师或执业助理医师处方销售

B.将处方留存2年备查

C.对处方进行审核

D.不得擅自更改或代用处方

4.药品经营企业不得购进和销售的药品包括（）

A.医疗机构配制的制剂

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.未经批准生产、进口的药品

D.假药、劣药

5.药品经营企业的药品养护工作应包括（）

A.定期对库存药品进行检查

B.对库存药品的外观、包装等进行检查

C.对库存药品进行养护记录

D.对库存药品的质量状况进行分析

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列各题的对错，正确的在括号内打“√”，错误的打“×”）

1.药品经营企业可以自行变更经营场所和仓库地址。（）

2.药品批发企业可以将药品销售给药品零售企业、医疗机构以及其他药品批发企业。（）

3.药品零售企业销售药品时，应开具标明药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证。（）

4.药品经营企业的药品验收人员可以由质量管理部门人员兼任。（）

5.药品经营企业对退货药品应进行逐批验收。（）

6.药品零售企业可以销售终止妊娠药品。（）

7.药品经营企业的药品养护人员应定期对库存药品进行养护检查，并做好养护记录。（）

8.药品批发企业从事验收工作的人员应具有药学中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。（）

9.药品经营企业可以在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品。（）

10.药品经营企业发现质量可疑的药品，应立即停止销售，并报告质量管理部门确认。（）

四、简答题（总共2题，每题